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利拉鲁肽对 2 型糖尿病患者胰高血糖素分泌的影响

2024年1月31日 更新者:Novo Nordisk A/S

NNC 90-1170 对 2 型糖尿病患者逐步降血糖钳夹期间低血糖反调节的影响。双盲、安慰剂对照、随机、2 期交叉试验

该试验在欧洲进行。 该试验的目的是检查 NNC 90-1170 对 2 型糖尿病患者低血糖反向调节的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

19

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bad Lauterberg、德国、37431
        • Novo Nordisk Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

年龄:最小30岁,最大75岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
单剂量皮下注射,然后通过浓度测量进行降糖钳
实验性的:NNC 90-1170
单剂量 7.5 mcg/kg,皮下注射,然后通过浓度测量进行降糖钳
其他名称:
  • NNC 90-1170

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
曲线下面积 (AUC) 胰高血糖素

次要结果测量

结果测量
不良事件
葡萄糖
胰岛素分泌
皮质醇
生长激素
肾上腺素
去甲肾上腺素

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Global Clinical Registry (GCR, 1452)、Novo Nordisk A/S

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Nauck MA, El-Ouaghlidi A, Hompesch M, Jacobsen J, Elbroend B. No Impairment of Hypoglycaemia Counterregulation via Glucagon with the long-acting GLP-1 Derivative, NN2211, in Subjects with Type 2-Diabetes. Diabetologia 2003; 46 (Suppl 2): A285
  • Nauck MA, El-Ouaghlidi A, Hompesch M, Jacobsen J, Elbroend B. No Impairment of Hypoglycemia Counterregulation via Glucagon with NN2211, a GLP-1 Derivative, in Subjects with Type 2-Diabetes. Diabetes 2003; 52 (Suppl 1): A128

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2001年4月1日

初级完成 (实际的)

2001年11月1日

研究完成 (实际的)

2001年11月1日

研究注册日期

首次提交

2012年1月6日

首先提交符合 QC 标准的

2012年1月12日

首次发布 (估计的)

2012年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月31日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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