Effekt av Liraglutid på glukagonsekresjon hos personer med type 2-diabetes
31. januar 2024 oppdatert av: Novo Nordisk A/S
Effekt av NNC 90-1170 på hypoglykemisk motregulering under trinnvis hypoglykemisk klemme hos pasienter med type 2-diabetes. En dobbeltblind, placebokontrollert, randomisert, 2-perioders cross-over-forsøk
Denne rettssaken er gjennomført i Europa.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av NNC 90-1170 på hypoglykemisk motregulering hos personer med type 2 diabetes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bad Lauterberg, Tyskland, 37431
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
alder: minimum 30, maksimum 75 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Enkeltdose injisert subkutant etterfulgt av en hypoglykemisk klemme ved konsentrasjonsmåling
|
|
Eksperimentell: NNC 90-1170
|
Enkeltdose på 7,5 mcg/kg, injisert subkutant etterfulgt av en hypoglykemisk klemme ved konsentrasjonsmåling
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Area under the Curve (AUC) glukagon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Uønskede hendelser
|
|
Glukose
|
|
Insulinsekresjon
|
|
Kortisol
|
|
Veksthormon
|
|
Adrenalin
|
|
Noradrenalin
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Global Clinical Registry (GCR, 1452), Novo Nordisk A/S
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Nauck MA, El-Ouaghlidi A, Hompesch M, Jacobsen J, Elbroend B. No Impairment of Hypoglycaemia Counterregulation via Glucagon with the long-acting GLP-1 Derivative, NN2211, in Subjects with Type 2-Diabetes. Diabetologia 2003; 46 (Suppl 2): A285
- Nauck MA, El-Ouaghlidi A, Hompesch M, Jacobsen J, Elbroend B. No Impairment of Hypoglycemia Counterregulation via Glucagon with NN2211, a GLP-1 Derivative, in Subjects with Type 2-Diabetes. Diabetes 2003; 52 (Suppl 1): A128
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2001
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2001
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2001
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2012
Først lagt ut (Antatt)
13. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
1. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NN2211-1224
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .