Efecto de la liraglutida sobre la secreción de glucagón en sujetos con diabetes tipo 2
31 de enero de 2024 actualizado por: Novo Nordisk A/S
Efecto de NNC 90-1170 sobre la contrarregulación hipoglucémica durante el pinzamiento hipoglucémico gradual en sujetos diabéticos tipo 2. Un ensayo cruzado, doble ciego, controlado con placebo, aleatorizado y de 2 períodos
Este ensayo se lleva a cabo en Europa.
El objetivo de este ensayo es examinar el efecto de NNC 90-1170 sobre la contrarregulación hipoglucémica en sujetos con diabetes tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bad Lauterberg, Alemania, 37431
- Novo Nordisk Investigational Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
edad: mínimo 30, máximo 75 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
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Dosis única inyectada por vía subcutánea seguida de una pinza hipoglucemiante mediante medición de la concentración
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Experimental: NNC 90-1170
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Dosis única de 7,5 mcg/kg, inyectada por vía subcutánea seguida de una pinza hipoglucemiante mediante medición de la concentración
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Área bajo la curva (AUC) de glucagón
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Eventos adversos
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Glucosa
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Secreción de insulina
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Cortisol
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Hormona del crecimiento
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Adrenalina
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Noradrenalina
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Global Clinical Registry (GCR, 1452), Novo Nordisk A/S
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nauck MA, El-Ouaghlidi A, Hompesch M, Jacobsen J, Elbroend B. No Impairment of Hypoglycaemia Counterregulation via Glucagon with the long-acting GLP-1 Derivative, NN2211, in Subjects with Type 2-Diabetes. Diabetologia 2003; 46 (Suppl 2): A285
- Nauck MA, El-Ouaghlidi A, Hompesch M, Jacobsen J, Elbroend B. No Impairment of Hypoglycemia Counterregulation via Glucagon with NN2211, a GLP-1 Derivative, in Subjects with Type 2-Diabetes. Diabetes 2003; 52 (Suppl 1): A128
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2001
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2001
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2001
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
13 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NN2211-1224
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