Efeito da liraglutida na secreção de glucagon em indivíduos com diabetes tipo 2
31 de janeiro de 2024 atualizado por: Novo Nordisk A/S
Efeito do NNC 90-1170 na contrarregulação hipoglicêmica durante o grampo hipoglicêmico passo a passo em indivíduos diabéticos tipo 2. Um estudo duplo-cego, controlado por placebo, randomizado, cruzado de 2 períodos
Este ensaio é conduzido na Europa.
O objetivo deste estudo é examinar o efeito do NNC 90-1170 na contra-regulação hipoglicêmica em indivíduos com diabetes tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bad Lauterberg, Alemanha, 37431
- Novo Nordisk Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
idade: mínimo 30, máximo 75 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
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Dose única injetada por via subcutânea seguida de pinça hipoglicêmica por medição de concentração
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Experimental: NNC 90-1170
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Dose única de 7,5 mcg/kg, injetada por via subcutânea, seguida de pinça hipoglicêmica por medição de concentração
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Área sob a curva (AUC) glucagon
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Eventos adversos
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Glicose
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Secreção de insulina
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Cortisol
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Hormônio do crescimento
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Adrenalina
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Noradrenalina
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Global Clinical Registry (GCR, 1452), Novo Nordisk A/S
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nauck MA, El-Ouaghlidi A, Hompesch M, Jacobsen J, Elbroend B. No Impairment of Hypoglycaemia Counterregulation via Glucagon with the long-acting GLP-1 Derivative, NN2211, in Subjects with Type 2-Diabetes. Diabetologia 2003; 46 (Suppl 2): A285
- Nauck MA, El-Ouaghlidi A, Hompesch M, Jacobsen J, Elbroend B. No Impairment of Hypoglycemia Counterregulation via Glucagon with NN2211, a GLP-1 Derivative, in Subjects with Type 2-Diabetes. Diabetes 2003; 52 (Suppl 1): A128
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2001
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2001
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2001
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimado)
13 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NN2211-1224
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