Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van liraglutide op glucagonsecretie bij proefpersonen met diabetes type 2

31 januari 2024 bijgewerkt door: Novo Nordisk A/S

Effect van NNC 90-1170 op hypoglykemische contraregulatie tijdens stapsgewijze hypoglykemische klem bij type 2 diabetespatiënten. Een dubbelblinde, placebogecontroleerde, gerandomiseerde cross-overstudie met 2 perioden

Deze proef wordt uitgevoerd in Europa. Het doel van deze proef is om het effect van NNC 90-1170 op de hypoglykemische contraregulatie bij proefpersonen met diabetes type 2 te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Bad Lauterberg, Duitsland, 37431
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

leeftijd: minimaal 30, maximaal 75 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: placebo
Een enkele dosis subcutaan geïnjecteerd, gevolgd door een hypoglykemische klem door middel van concentratiemeting
Experimenteel: NNC 90-1170
Geneesmiddel: liraglutide
Eenmalige dosis van 7,5 mcg/kg, subcutaan geïnjecteerd, gevolgd door een hypoglykemische klem door middel van concentratiemeting
Andere namen:
  • NNC 90-1170

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Gebied onder de Curve (AUC) glucagon

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Bijwerkingen
Glucose
Uitscheiding van insuline
Cortisol
Groeihormoon
Adrenaline
Noradrenaline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Onderzoekers

  • Studie directeur: Global Clinical Registry (GCR, 1452), Novo Nordisk A/S

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Nauck MA, El-Ouaghlidi A, Hompesch M, Jacobsen J, Elbroend B. No Impairment of Hypoglycaemia Counterregulation via Glucagon with the long-acting GLP-1 Derivative, NN2211, in Subjects with Type 2-Diabetes. Diabetologia 2003; 46 (Suppl 2): A285
  • Nauck MA, El-Ouaghlidi A, Hompesch M, Jacobsen J, Elbroend B. No Impairment of Hypoglycemia Counterregulation via Glucagon with NN2211, a GLP-1 Derivative, in Subjects with Type 2-Diabetes. Diabetes 2003; 52 (Suppl 1): A128

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2001

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2001

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2001

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

13 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NN2211-1224

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren