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Assessment of Cardiac Allograft Vasculopathy With Optical Coherence Tomography (CAV-OCT-IVUS)

2014年5月8日 更新者:Amir Lerman、Mayo Clinic

Assessment of Cardiac Allograft Vasculopathy With Optical Coherence Tomography as Compared to Intravascular Ultrasound-Virtual Histology

Cardiac allograft vasculopathy (CAV) is a progressive disease of the coronary arteries in transplanted hearts which is a significant cause of morbidity and mortality. The broad objective of this research study is to advance our ability to diagnose as early as possible the presence of CAV and to non-invasively predict those patients at increased risk of CAV with novel techniques. Optical coherence tomography (OCT) is a novel intracoronary imaging technique using an optical analog of ultrasound with a resolution 10 times greater resolution than intravascular ultrasound (IVUS). Endothelial progenitor cells (EPCs) in peripheral blood have been shown to play a role in the pathogenesis of atherosclerosis and peripheral arterial tonometry is a clinical tool used to predict endothelial dysfunction (a precursor of atherosclerosis) which has been validated in non-transplant patients. Patients scheduled for routine cardiac catheterization with IVUS at the Mayo Clinic Rochester, Minnesota (MN) that reach inclusion and exclusion criteria for the study will be approached on the day to get informed consent to perform OCT, blood sampling and peripheral endothelial function testing. The investigators aim to 1) compare the frequency and plaque type of CAV as defined with OCT versus IVUS-Virtual Histology (IVUS-VH), 2) predict the presence and severity of CAV with absolute counts of EPCs and 3) with peripheral endothelial function scores.

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

82

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Heart Transplant Patients

描述

Inclusion Criteria:

  • patients aged 18 or older
  • patients with cardiac transplant undergoing routine CAV surveillance

Exclusion Criteria:

  • patients < 18 years old
  • patients with acute rejection
  • patients with active infection
  • patients with chronic renal insufficiency with a glomerular filtration rate (GFR) < 30ml/min
  • patients not able to give informed consent

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Characterize CAV in-vivo with OCT
大体时间:1 year
1 year

次要结果测量

结果测量
大体时间
Compare the frequency and plaque type of CAV as defined with OCT versus IVUS-VH
大体时间:1 year
1 year
Predict the presence and severity of CAV with absolute counts of EPCs.
大体时间:1 year
1 year
Predict the presence and severity of CAV with peripheral endothelial function scores
大体时间:1 year
1 year

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Amir Lerman, MD、Cardiovascular Diseases, Professor of Medicine, Mayo Clinic Rochester

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年8月1日

初级完成 (实际的)

2013年8月1日

研究完成 (实际的)

2013年8月1日

研究注册日期

首次提交

2012年2月2日

首先提交符合 QC 标准的

2012年2月6日

首次发布 (估计)

2012年2月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年5月8日

最后验证

2014年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 11-003775

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