Comparison of Bowel Cleansing Methods for Colonoscopy in Hospitalized Patients (PEG)
2012年2月20日 更新者:Dong Il Park, M.D, Ph.D.、Kangbuk Samsung Hospital
Efficacy of Bisacodyl Given as Part of a Polyethylene Glycol-based Bowel Preparation Prior to Colonoscopy in Hospitalized Patients
The purpose of this study is to compare two regimens of polyethylene glycol(PEG) plus bisacodyl versus PEG alone for bowel preparation in hospitalized patients.
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
Inadequate bowel preparation may lead to a longer colonoscopy, and to an inability to identify lesions.
PEG can provide a rapid orthograde peroral approach to colonic lavage without producing significant fluid or electrolyte changes.
Thus PEG is now commonly used for bowel preparation.
However, large amounts and unsatisfactory taste of PEG solution are generally poorly tolerated, especially in hospitalized patients who had comorbidity and restricted ambulation.
Recently, a new PEG-based bowel cleansing agents became available.
It combines PEG with a high dose of ascorbic acid or bisacodyl.
Although many studies reported the efficacy of these combined solution for colonoscopy, but efficacy in hospitalized patients was under-recognized.
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Hospitalized patients for colonoscopy in university hospital.
描述
Inclusion Criteria:
- Hospitalized patients for colonoscopy
Exclusion Criteria:
- age under 20 years or over 80 years
- major psychiatric illness
- known allergy to PEG
- serious condition- severe cardiac, renal, or metabolic diseases
- partial colon resection
- current acute exacerbation of chronic inflammatory bowel disease
- functional constipation defined by Rome III diagnostic criteria
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
聚乙二醇4L
那些单独服用PEG 4L的人
|
|
PEG plus bisacodyl
Those who taken PEG 4L + bisacodyl 10mg
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
The efficacy of bowel preparation
大体时间:one day (after colonoscopy)
|
Ottawa scale
|
one day (after colonoscopy)
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Patient's compliance and acceptability
大体时间:one day (after injestion of preparation solution)
|
acceptability, Visual Analogue Scale
|
one day (after injestion of preparation solution)
|
|
Patient's compliance and acceptability (2)
大体时间:one day (after injestion of preparation solution)
|
stress for ingestion, Stress 0(not) - 4(severe)
|
one day (after injestion of preparation solution)
|
|
Patient's compliance and acceptability (3)
大体时间:one day (after colonoscopy)
|
willingness for re-evaluation, 0(very willing) - 4(some)
|
one day (after colonoscopy)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (预期的)
2012年7月1日
研究完成 (预期的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月3日
首次发布 (估计)
2012年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月20日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.