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Comparison of Bowel Cleansing Methods for Colonoscopy in Hospitalized Patients (PEG)

2012年2月20日 更新者:Dong Il Park, M.D, Ph.D.、Kangbuk Samsung Hospital

Efficacy of Bisacodyl Given as Part of a Polyethylene Glycol-based Bowel Preparation Prior to Colonoscopy in Hospitalized Patients

The purpose of this study is to compare two regimens of polyethylene glycol(PEG) plus bisacodyl versus PEG alone for bowel preparation in hospitalized patients.

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

Inadequate bowel preparation may lead to a longer colonoscopy, and to an inability to identify lesions. PEG can provide a rapid orthograde peroral approach to colonic lavage without producing significant fluid or electrolyte changes. Thus PEG is now commonly used for bowel preparation. However, large amounts and unsatisfactory taste of PEG solution are generally poorly tolerated, especially in hospitalized patients who had comorbidity and restricted ambulation. Recently, a new PEG-based bowel cleansing agents became available. It combines PEG with a high dose of ascorbic acid or bisacodyl. Although many studies reported the efficacy of these combined solution for colonoscopy, but efficacy in hospitalized patients was under-recognized.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

Hospitalized patients for colonoscopy in university hospital.

描述

Inclusion Criteria:

  • Hospitalized patients for colonoscopy

Exclusion Criteria:

  • age under 20 years or over 80 years
  • major psychiatric illness
  • known allergy to PEG
  • serious condition- severe cardiac, renal, or metabolic diseases
  • partial colon resection
  • current acute exacerbation of chronic inflammatory bowel disease
  • functional constipation defined by Rome III diagnostic criteria

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
聚乙二醇4L
那些单独服用PEG 4L的人
PEG plus bisacodyl
Those who taken PEG 4L + bisacodyl 10mg

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
The efficacy of bowel preparation
大体时间:one day (after colonoscopy)
Ottawa scale
one day (after colonoscopy)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Patient's compliance and acceptability
大体时间:one day (after injestion of preparation solution)
acceptability, Visual Analogue Scale
one day (after injestion of preparation solution)
Patient's compliance and acceptability (2)
大体时间:one day (after injestion of preparation solution)
stress for ingestion, Stress 0(not) - 4(severe)
one day (after injestion of preparation solution)
Patient's compliance and acceptability (3)
大体时间:one day (after colonoscopy)
willingness for re-evaluation, 0(very willing) - 4(some)
one day (after colonoscopy)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年3月1日

初级完成 (预期的)

2012年7月1日

研究完成 (预期的)

2012年10月1日

研究注册日期

首次提交

2012年2月3日

首先提交符合 QC 标准的

2012年2月3日

首次发布 (估计)

2012年2月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年2月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年2月20日

最后验证

2012年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PEGPD

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