- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01528098
Comparison of Bowel Cleansing Methods for Colonoscopy in Hospitalized Patients (PEG)
20 de fevereiro de 2012 atualizado por: Dong Il Park, M.D, Ph.D., Kangbuk Samsung Hospital
Efficacy of Bisacodyl Given as Part of a Polyethylene Glycol-based Bowel Preparation Prior to Colonoscopy in Hospitalized Patients
The purpose of this study is to compare two regimens of polyethylene glycol(PEG) plus bisacodyl versus PEG alone for bowel preparation in hospitalized patients.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Inadequate bowel preparation may lead to a longer colonoscopy, and to an inability to identify lesions.
PEG can provide a rapid orthograde peroral approach to colonic lavage without producing significant fluid or electrolyte changes.
Thus PEG is now commonly used for bowel preparation.
However, large amounts and unsatisfactory taste of PEG solution are generally poorly tolerated, especially in hospitalized patients who had comorbidity and restricted ambulation.
Recently, a new PEG-based bowel cleansing agents became available.
It combines PEG with a high dose of ascorbic acid or bisacodyl.
Although many studies reported the efficacy of these combined solution for colonoscopy, but efficacy in hospitalized patients was under-recognized.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Hospitalized patients for colonoscopy in university hospital.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Hospitalized patients for colonoscopy
Exclusion Criteria:
- age under 20 years or over 80 years
- major psychiatric illness
- known allergy to PEG
- serious condition- severe cardiac, renal, or metabolic diseases
- partial colon resection
- current acute exacerbation of chronic inflammatory bowel disease
- functional constipation defined by Rome III diagnostic criteria
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
PEG 4L
Aqueles que tomaram PEG 4L sozinho
|
PEG plus bisacodyl
Those who taken PEG 4L + bisacodyl 10mg
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
The efficacy of bowel preparation
Prazo: one day (after colonoscopy)
|
Ottawa scale
|
one day (after colonoscopy)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Patient's compliance and acceptability
Prazo: one day (after injestion of preparation solution)
|
acceptability, Visual Analogue Scale
|
one day (after injestion of preparation solution)
|
Patient's compliance and acceptability (2)
Prazo: one day (after injestion of preparation solution)
|
stress for ingestion, Stress 0(not) - 4(severe)
|
one day (after injestion of preparation solution)
|
Patient's compliance and acceptability (3)
Prazo: one day (after colonoscopy)
|
willingness for re-evaluation, 0(very willing) - 4(some)
|
one day (after colonoscopy)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
7 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PEGPD
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .