- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01528098
Comparison of Bowel Cleansing Methods for Colonoscopy in Hospitalized Patients (PEG)
20 febbraio 2012 aggiornato da: Dong Il Park, M.D, Ph.D., Kangbuk Samsung Hospital
Efficacy of Bisacodyl Given as Part of a Polyethylene Glycol-based Bowel Preparation Prior to Colonoscopy in Hospitalized Patients
The purpose of this study is to compare two regimens of polyethylene glycol(PEG) plus bisacodyl versus PEG alone for bowel preparation in hospitalized patients.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Inadequate bowel preparation may lead to a longer colonoscopy, and to an inability to identify lesions.
PEG can provide a rapid orthograde peroral approach to colonic lavage without producing significant fluid or electrolyte changes.
Thus PEG is now commonly used for bowel preparation.
However, large amounts and unsatisfactory taste of PEG solution are generally poorly tolerated, especially in hospitalized patients who had comorbidity and restricted ambulation.
Recently, a new PEG-based bowel cleansing agents became available.
It combines PEG with a high dose of ascorbic acid or bisacodyl.
Although many studies reported the efficacy of these combined solution for colonoscopy, but efficacy in hospitalized patients was under-recognized.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Hospitalized patients for colonoscopy in university hospital.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Hospitalized patients for colonoscopy
Exclusion Criteria:
- age under 20 years or over 80 years
- major psychiatric illness
- known allergy to PEG
- serious condition- severe cardiac, renal, or metabolic diseases
- partial colon resection
- current acute exacerbation of chronic inflammatory bowel disease
- functional constipation defined by Rome III diagnostic criteria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
PEG 4L
Coloro che hanno preso PEG 4L da solo
|
|
PEG plus bisacodyl
Those who taken PEG 4L + bisacodyl 10mg
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
The efficacy of bowel preparation
Lasso di tempo: one day (after colonoscopy)
|
Ottawa scale
|
one day (after colonoscopy)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Patient's compliance and acceptability
Lasso di tempo: one day (after injestion of preparation solution)
|
acceptability, Visual Analogue Scale
|
one day (after injestion of preparation solution)
|
|
Patient's compliance and acceptability (2)
Lasso di tempo: one day (after injestion of preparation solution)
|
stress for ingestion, Stress 0(not) - 4(severe)
|
one day (after injestion of preparation solution)
|
|
Patient's compliance and acceptability (3)
Lasso di tempo: one day (after colonoscopy)
|
willingness for re-evaluation, 0(very willing) - 4(some)
|
one day (after colonoscopy)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2012
Primo Inserito (Stima)
7 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 febbraio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2012
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEGPD
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