- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01528098
Comparison of Bowel Cleansing Methods for Colonoscopy in Hospitalized Patients (PEG)
2012. február 20. frissítette: Dong Il Park, M.D, Ph.D., Kangbuk Samsung Hospital
Efficacy of Bisacodyl Given as Part of a Polyethylene Glycol-based Bowel Preparation Prior to Colonoscopy in Hospitalized Patients
The purpose of this study is to compare two regimens of polyethylene glycol(PEG) plus bisacodyl versus PEG alone for bowel preparation in hospitalized patients.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Inadequate bowel preparation may lead to a longer colonoscopy, and to an inability to identify lesions.
PEG can provide a rapid orthograde peroral approach to colonic lavage without producing significant fluid or electrolyte changes.
Thus PEG is now commonly used for bowel preparation.
However, large amounts and unsatisfactory taste of PEG solution are generally poorly tolerated, especially in hospitalized patients who had comorbidity and restricted ambulation.
Recently, a new PEG-based bowel cleansing agents became available.
It combines PEG with a high dose of ascorbic acid or bisacodyl.
Although many studies reported the efficacy of these combined solution for colonoscopy, but efficacy in hospitalized patients was under-recognized.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
600
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Hospitalized patients for colonoscopy in university hospital.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Hospitalized patients for colonoscopy
Exclusion Criteria:
- age under 20 years or over 80 years
- major psychiatric illness
- known allergy to PEG
- serious condition- severe cardiac, renal, or metabolic diseases
- partial colon resection
- current acute exacerbation of chronic inflammatory bowel disease
- functional constipation defined by Rome III diagnostic criteria
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
PEG 4L
Akik egyedül szedték a PEG 4L-t
|
PEG plus bisacodyl
Those who taken PEG 4L + bisacodyl 10mg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
The efficacy of bowel preparation
Időkeret: one day (after colonoscopy)
|
Ottawa scale
|
one day (after colonoscopy)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Patient's compliance and acceptability
Időkeret: one day (after injestion of preparation solution)
|
acceptability, Visual Analogue Scale
|
one day (after injestion of preparation solution)
|
Patient's compliance and acceptability (2)
Időkeret: one day (after injestion of preparation solution)
|
stress for ingestion, Stress 0(not) - 4(severe)
|
one day (after injestion of preparation solution)
|
Patient's compliance and acceptability (3)
Időkeret: one day (after colonoscopy)
|
willingness for re-evaluation, 0(very willing) - 4(some)
|
one day (after colonoscopy)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2012. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 3.
Első közzététel (Becslés)
2012. február 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. február 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2012. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PEGPD
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .