- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01528098
Comparison of Bowel Cleansing Methods for Colonoscopy in Hospitalized Patients (PEG)
maanantai 20. helmikuuta 2012 päivittänyt: Dong Il Park, M.D, Ph.D., Kangbuk Samsung Hospital
Efficacy of Bisacodyl Given as Part of a Polyethylene Glycol-based Bowel Preparation Prior to Colonoscopy in Hospitalized Patients
The purpose of this study is to compare two regimens of polyethylene glycol(PEG) plus bisacodyl versus PEG alone for bowel preparation in hospitalized patients.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Inadequate bowel preparation may lead to a longer colonoscopy, and to an inability to identify lesions.
PEG can provide a rapid orthograde peroral approach to colonic lavage without producing significant fluid or electrolyte changes.
Thus PEG is now commonly used for bowel preparation.
However, large amounts and unsatisfactory taste of PEG solution are generally poorly tolerated, especially in hospitalized patients who had comorbidity and restricted ambulation.
Recently, a new PEG-based bowel cleansing agents became available.
It combines PEG with a high dose of ascorbic acid or bisacodyl.
Although many studies reported the efficacy of these combined solution for colonoscopy, but efficacy in hospitalized patients was under-recognized.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hospitalized patients for colonoscopy in university hospital.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Hospitalized patients for colonoscopy
Exclusion Criteria:
- age under 20 years or over 80 years
- major psychiatric illness
- known allergy to PEG
- serious condition- severe cardiac, renal, or metabolic diseases
- partial colon resection
- current acute exacerbation of chronic inflammatory bowel disease
- functional constipation defined by Rome III diagnostic criteria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
PEG 4L
Ne, jotka ottivat PEG 4L:n yksin
|
|
PEG plus bisacodyl
Those who taken PEG 4L + bisacodyl 10mg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The efficacy of bowel preparation
Aikaikkuna: one day (after colonoscopy)
|
Ottawa scale
|
one day (after colonoscopy)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patient's compliance and acceptability
Aikaikkuna: one day (after injestion of preparation solution)
|
acceptability, Visual Analogue Scale
|
one day (after injestion of preparation solution)
|
|
Patient's compliance and acceptability (2)
Aikaikkuna: one day (after injestion of preparation solution)
|
stress for ingestion, Stress 0(not) - 4(severe)
|
one day (after injestion of preparation solution)
|
|
Patient's compliance and acceptability (3)
Aikaikkuna: one day (after colonoscopy)
|
willingness for re-evaluation, 0(very willing) - 4(some)
|
one day (after colonoscopy)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEGPD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .