Number of Rotavirus (RV) Related Hospitalizations in Belgium - Season 2010-2011
2018年3月13日 更新者：GlaxoSmithKline
Assessing the Rotavirus Positive Test Results in 11 Hospitals in Belgium From 2005 to 2013: the RotaBIS Study (Rotavirus Belgian Impact Study)
This study aims to confirm the statistically significant decline in rotavirus related and in acute gastro-enteritis (AGE) related hospital admissions that was observed in 11 participating hospitals, after the introduction of RV vaccines in Belgium in 2006.
研究概览
详细说明
This retrospective study will use anonymised data, extracted from hospital databases during the period of the 1st of June 2010 until the 31st of May 2011.
IMS Health sales data will be used to provide rotavirus vaccine coverage estimates (Rotarix and Rotateq) for the Belgian population during the study period.
Any additional source of vaccine coverage status describing rotavirus vaccine uptake in the study population will also be reported.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Children aged ≤5 years undergoing a RV detection test across 11 participating hospitals.
描述
Inclusion Criteria:
- Child aged ≤5 years;
- A stool sample has been provided for a rotavirus detection test during the study period;
- Laboratory test result of rotavirus is available.
Exclusion Criteria:
Not applicable.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Group A
All children ≤ 5 years old with a rotavirus detection test (inpatient and ambulatory tests) performed during the period of June the 1st 2010 and May the 31st 2011.
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Each participating centre will be requested to generate a coded list of all stool samples taken during the study period (June 1st 2010- May 31st 2011) and analysed for rotavirus, in children aged ≤5 years.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Absolute number of rotavirus related hospitalisations in children up to five years old.
大体时间：During the study period (from June 1st 2010 to May 31st 2011, i.e. up to 1 year)
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During the study period (from June 1st 2010 to May 31st 2011, i.e. up to 1 year)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Proportion of rotavirus positive tests on the total number of rota detection tests
大体时间：During the study period (from June 1st 2010 to May 31st 2011, i.e. up to 1 year)
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Total number of rota detection tests and number of rotavirus positive tests of the study year will be determined by age-group of 1-year, gender, time of the event, vaccine coverage status.
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During the study period (from June 1st 2010 to May 31st 2011, i.e. up to 1 year)
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The duration of rota-related hospitalisation for community acquired and nosocomial infection.
大体时间：During the study period (from June 1st 2010 to May 31st 2011, i.e. up to 1 year)
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During the study period (from June 1st 2010 to May 31st 2011, i.e. up to 1 year)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年3月31日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2012年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月22日
首次发布 (估计)
2012年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月13日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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