Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Number of Rotavirus (RV) Related Hospitalizations in Belgium - Season 2010-2011

13. marts 2018 opdateret af: GlaxoSmithKline

Assessing the Rotavirus Positive Test Results in 11 Hospitals in Belgium From 2005 to 2013: the RotaBIS Study (Rotavirus Belgian Impact Study)

This study aims to confirm the statistically significant decline in rotavirus related and in acute gastro-enteritis (AGE) related hospital admissions that was observed in 11 participating hospitals, after the introduction of RV vaccines in Belgium in 2006.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

This retrospective study will use anonymised data, extracted from hospital databases during the period of the 1st of June 2010 until the 31st of May 2011. IMS Health sales data will be used to provide rotavirus vaccine coverage estimates (Rotarix and Rotateq) for the Belgian population during the study period. Any additional source of vaccine coverage status describing rotavirus vaccine uptake in the study population will also be reported.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Children aged ≤5 years undergoing a RV detection test across 11 participating hospitals.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Child aged ≤5 years;
  • A stool sample has been provided for a rotavirus detection test during the study period;
  • Laboratory test result of rotavirus is available.

Exclusion Criteria:

Not applicable.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Group A
All children ≤ 5 years old with a rotavirus detection test (inpatient and ambulatory tests) performed during the period of June the 1st 2010 and May the 31st 2011.
Andet: Data collection
Each participating centre will be requested to generate a coded list of all stool samples taken during the study period (June 1st 2010- May 31st 2011) and analysed for rotavirus, in children aged ≤5 years.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Absolute number of rotavirus related hospitalisations in children up to five years old.
Tidsramme: During the study period (from June 1st 2010 to May 31st 2011, i.e. up to 1 year)
During the study period (from June 1st 2010 to May 31st 2011, i.e. up to 1 year)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proportion of rotavirus positive tests on the total number of rota detection tests
Tidsramme: During the study period (from June 1st 2010 to May 31st 2011, i.e. up to 1 year)
Total number of rota detection tests and number of rotavirus positive tests of the study year will be determined by age-group of 1-year, gender, time of the event, vaccine coverage status.
During the study period (from June 1st 2010 to May 31st 2011, i.e. up to 1 year)
The duration of rota-related hospitalisation for community acquired and nosocomial infection.
Tidsramme: During the study period (from June 1st 2010 to May 31st 2011, i.e. up to 1 year)
During the study period (from June 1st 2010 to May 31st 2011, i.e. up to 1 year)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2012

Først opslået (Skøn)

26. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 116312

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektioner, Rotavirus

Kliniske forsøg med Data collection

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner