Number of Rotavirus (RV) Related Hospitalizations in Belgium - Season 2010-2011
2018. március 13. frissítette: GlaxoSmithKline
Assessing the Rotavirus Positive Test Results in 11 Hospitals in Belgium From 2005 to 2013: the RotaBIS Study (Rotavirus Belgian Impact Study)
This study aims to confirm the statistically significant decline in rotavirus related and in acute gastro-enteritis (AGE) related hospital admissions that was observed in 11 participating hospitals, after the introduction of RV vaccines in Belgium in 2006.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
This retrospective study will use anonymised data, extracted from hospital databases during the period of the 1st of June 2010 until the 31st of May 2011.
IMS Health sales data will be used to provide rotavirus vaccine coverage estimates (Rotarix and Rotateq) for the Belgian population during the study period.
Any additional source of vaccine coverage status describing rotavirus vaccine uptake in the study population will also be reported.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Children aged ≤5 years undergoing a RV detection test across 11 participating hospitals.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Child aged ≤5 years;
- A stool sample has been provided for a rotavirus detection test during the study period;
- Laboratory test result of rotavirus is available.
Exclusion Criteria:
Not applicable.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Group A
All children ≤ 5 years old with a rotavirus detection test (inpatient and ambulatory tests) performed during the period of June the 1st 2010 and May the 31st 2011.
|
Each participating centre will be requested to generate a coded list of all stool samples taken during the study period (June 1st 2010- May 31st 2011) and analysed for rotavirus, in children aged ≤5 years.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Absolute number of rotavirus related hospitalisations in children up to five years old.
Időkeret: During the study period (from June 1st 2010 to May 31st 2011, i.e. up to 1 year)
|
During the study period (from June 1st 2010 to May 31st 2011, i.e. up to 1 year)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Proportion of rotavirus positive tests on the total number of rota detection tests
Időkeret: During the study period (from June 1st 2010 to May 31st 2011, i.e. up to 1 year)
|
Total number of rota detection tests and number of rotavirus positive tests of the study year will be determined by age-group of 1-year, gender, time of the event, vaccine coverage status.
|
During the study period (from June 1st 2010 to May 31st 2011, i.e. up to 1 year)
|
|
The duration of rota-related hospitalisation for community acquired and nosocomial infection.
Időkeret: During the study period (from June 1st 2010 to May 31st 2011, i.e. up to 1 year)
|
During the study period (from June 1st 2010 to May 31st 2011, i.e. up to 1 year)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. március 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 22.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 116312
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .