Number of Rotavirus (RV) Related Hospitalizations in Belgium - Season 2010-2011
13 марта 2018 г. обновлено: GlaxoSmithKline
Assessing the Rotavirus Positive Test Results in 11 Hospitals in Belgium From 2005 to 2013: the RotaBIS Study (Rotavirus Belgian Impact Study)
This study aims to confirm the statistically significant decline in rotavirus related and in acute gastro-enteritis (AGE) related hospital admissions that was observed in 11 participating hospitals, after the introduction of RV vaccines in Belgium in 2006.
Обзор исследования
Подробное описание
This retrospective study will use anonymised data, extracted from hospital databases during the period of the 1st of June 2010 until the 31st of May 2011.
IMS Health sales data will be used to provide rotavirus vaccine coverage estimates (Rotarix and Rotateq) for the Belgian population during the study period.
Any additional source of vaccine coverage status describing rotavirus vaccine uptake in the study population will also be reported.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Children aged ≤5 years undergoing a RV detection test across 11 participating hospitals.
Описание
Inclusion Criteria:
- Child aged ≤5 years;
- A stool sample has been provided for a rotavirus detection test during the study period;
- Laboratory test result of rotavirus is available.
Exclusion Criteria:
Not applicable.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Group A
All children ≤ 5 years old with a rotavirus detection test (inpatient and ambulatory tests) performed during the period of June the 1st 2010 and May the 31st 2011.
|
Each participating centre will be requested to generate a coded list of all stool samples taken during the study period (June 1st 2010- May 31st 2011) and analysed for rotavirus, in children aged ≤5 years.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Absolute number of rotavirus related hospitalisations in children up to five years old.
Временное ограничение: During the study period (from June 1st 2010 to May 31st 2011, i.e. up to 1 year)
|
During the study period (from June 1st 2010 to May 31st 2011, i.e. up to 1 year)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Proportion of rotavirus positive tests on the total number of rota detection tests
Временное ограничение: During the study period (from June 1st 2010 to May 31st 2011, i.e. up to 1 year)
|
Total number of rota detection tests and number of rotavirus positive tests of the study year will be determined by age-group of 1-year, gender, time of the event, vaccine coverage status.
|
During the study period (from June 1st 2010 to May 31st 2011, i.e. up to 1 year)
|
|
The duration of rota-related hospitalisation for community acquired and nosocomial infection.
Временное ограничение: During the study period (from June 1st 2010 to May 31st 2011, i.e. up to 1 year)
|
During the study period (from June 1st 2010 to May 31st 2011, i.e. up to 1 year)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 116312
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .