Number of Rotavirus (RV) Related Hospitalizations in Belgium - Season 2010-2011
13 mars 2018 mis à jour par: GlaxoSmithKline
Assessing the Rotavirus Positive Test Results in 11 Hospitals in Belgium From 2005 to 2013: the RotaBIS Study (Rotavirus Belgian Impact Study)
This study aims to confirm the statistically significant decline in rotavirus related and in acute gastro-enteritis (AGE) related hospital admissions that was observed in 11 participating hospitals, after the introduction of RV vaccines in Belgium in 2006.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This retrospective study will use anonymised data, extracted from hospital databases during the period of the 1st of June 2010 until the 31st of May 2011.
IMS Health sales data will be used to provide rotavirus vaccine coverage estimates (Rotarix and Rotateq) for the Belgian population during the study period.
Any additional source of vaccine coverage status describing rotavirus vaccine uptake in the study population will also be reported.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Children aged ≤5 years undergoing a RV detection test across 11 participating hospitals.
La description
Inclusion Criteria:
- Child aged ≤5 years;
- A stool sample has been provided for a rotavirus detection test during the study period;
- Laboratory test result of rotavirus is available.
Exclusion Criteria:
Not applicable.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Group A
All children ≤ 5 years old with a rotavirus detection test (inpatient and ambulatory tests) performed during the period of June the 1st 2010 and May the 31st 2011.
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Each participating centre will be requested to generate a coded list of all stool samples taken during the study period (June 1st 2010- May 31st 2011) and analysed for rotavirus, in children aged ≤5 years.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Absolute number of rotavirus related hospitalisations in children up to five years old.
Délai: During the study period (from June 1st 2010 to May 31st 2011, i.e. up to 1 year)
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During the study period (from June 1st 2010 to May 31st 2011, i.e. up to 1 year)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion of rotavirus positive tests on the total number of rota detection tests
Délai: During the study period (from June 1st 2010 to May 31st 2011, i.e. up to 1 year)
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Total number of rota detection tests and number of rotavirus positive tests of the study year will be determined by age-group of 1-year, gender, time of the event, vaccine coverage status.
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During the study period (from June 1st 2010 to May 31st 2011, i.e. up to 1 year)
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The duration of rota-related hospitalisation for community acquired and nosocomial infection.
Délai: During the study period (from June 1st 2010 to May 31st 2011, i.e. up to 1 year)
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During the study period (from June 1st 2010 to May 31st 2011, i.e. up to 1 year)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2012
Première publication (Estimation)
26 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 116312
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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