Safety of Treatment Initiation With Biphasic Insulin Aspart 30 in Hospitalised Patients With Type 2 Diabetes
2016年10月27日 更新者：Novo Nordisk A/S
Multicenter, Open Label, Non-randomized, Non-interventional Observational Study of Safety of Treatment Initiation With a Biphasic Insulin Aspart (NovoMix® 30) in Hospitalized Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
This study is conducted in Europe.
The aim of this study is to evaluate the safety and efficacy of biphasic insulin aspart (NovoMix® 30) in hospitalised patients with type 2 diabetes with the aim of intensifying their treatment.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2223
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Warszawa、波兰、PL-02-274
- Novo Nordisk Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients with type 2 diabetes requiring treatment with NovoMix® 30 insulin on admission who before hospitalisation had been treated with oral antidiabetics and/or human insulin
描述
Inclusion Criteria:
- Patients with type 2 diabetes
- Treated with oral anti-diabetics and/or human insulin
Exclusion Criteria:
- Persons previously included in the trial
- Hypersensitive to biphasic insulin aspart or any of the excipients
- Pregnant or lactating women, or those who plan to get pregnant within the next 12 months
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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NovoMix® 30 users
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Biphasic insulin aspart 30 prescribed solely on the basis of clinical judgement.
Initial dose, frequency of injections and further dosage amendments at the discretion of the treating physician.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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Frequency of severe hypoglycaemic episodes
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次要结果测量
结果测量 |
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Number of severe hypoglycaemic episodes
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Number of mild hypoglycaemic episodes
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Postprandial glucose concentration after breakfast, lunch, and dinner
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Average fasting glucose concentration after waking and before main meals
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Average plasma glucose level at bedtime and at night
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2007年7月1日
研究完成 (实际的)
2007年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月26日
首次发布 (估计)
2012年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月27日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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