Safety of Treatment Initiation With Biphasic Insulin Aspart 30 in Hospitalised Patients With Type 2 Diabetes
2016년 10월 27일 업데이트: Novo Nordisk A/S
Multicenter, Open Label, Non-randomized, Non-interventional Observational Study of Safety of Treatment Initiation With a Biphasic Insulin Aspart (NovoMix® 30) in Hospitalized Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
This study is conducted in Europe.
The aim of this study is to evaluate the safety and efficacy of biphasic insulin aspart (NovoMix® 30) in hospitalised patients with type 2 diabetes with the aim of intensifying their treatment.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2223
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Warszawa, 폴란드, PL-02-274
- Novo Nordisk Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients with type 2 diabetes requiring treatment with NovoMix® 30 insulin on admission who before hospitalisation had been treated with oral antidiabetics and/or human insulin
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with type 2 diabetes
- Treated with oral anti-diabetics and/or human insulin
Exclusion Criteria:
- Persons previously included in the trial
- Hypersensitive to biphasic insulin aspart or any of the excipients
- Pregnant or lactating women, or those who plan to get pregnant within the next 12 months
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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NovoMix® 30 users
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Biphasic insulin aspart 30 prescribed solely on the basis of clinical judgement.
Initial dose, frequency of injections and further dosage amendments at the discretion of the treating physician.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Frequency of severe hypoglycaemic episodes
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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Number of severe hypoglycaemic episodes
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Number of mild hypoglycaemic episodes
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Postprandial glucose concentration after breakfast, lunch, and dinner
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Average fasting glucose concentration after waking and before main meals
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Average plasma glucose level at bedtime and at night
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 26일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BIASP-4017
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