Safety of Treatment Initiation With Biphasic Insulin Aspart 30 in Hospitalised Patients With Type 2 Diabetes
2016年10月27日 更新者：Novo Nordisk A/S
Multicenter, Open Label, Non-randomized, Non-interventional Observational Study of Safety of Treatment Initiation With a Biphasic Insulin Aspart (NovoMix® 30) in Hospitalized Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
This study is conducted in Europe.
The aim of this study is to evaluate the safety and efficacy of biphasic insulin aspart (NovoMix® 30) in hospitalised patients with type 2 diabetes with the aim of intensifying their treatment.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2223
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Warszawa、ポーランド、PL-02-274
- Novo Nordisk Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients with type 2 diabetes requiring treatment with NovoMix® 30 insulin on admission who before hospitalisation had been treated with oral antidiabetics and/or human insulin
説明
Inclusion Criteria:
- Patients with type 2 diabetes
- Treated with oral anti-diabetics and/or human insulin
Exclusion Criteria:
- Persons previously included in the trial
- Hypersensitive to biphasic insulin aspart or any of the excipients
- Pregnant or lactating women, or those who plan to get pregnant within the next 12 months
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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NovoMix® 30 users
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Biphasic insulin aspart 30 prescribed solely on the basis of clinical judgement.
Initial dose, frequency of injections and further dosage amendments at the discretion of the treating physician.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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Frequency of severe hypoglycaemic episodes
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二次結果の測定
結果測定 |
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Number of severe hypoglycaemic episodes
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Number of mild hypoglycaemic episodes
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Postprandial glucose concentration after breakfast, lunch, and dinner
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Average fasting glucose concentration after waking and before main meals
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Average plasma glucose level at bedtime and at night
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2007年7月1日
研究の完了 (実際)
2007年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月26日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月27日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BIASP-4017
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Sanofi終了しました