Safety of Treatment Initiation With Biphasic Insulin Aspart 30 in Hospitalised Patients With Type 2 Diabetes
27 oktober 2016 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S
Multicenter, Open Label, Non-randomized, Non-interventional Observational Study of Safety of Treatment Initiation With a Biphasic Insulin Aspart (NovoMix® 30) in Hospitalized Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
This study is conducted in Europe.
The aim of this study is to evaluate the safety and efficacy of biphasic insulin aspart (NovoMix® 30) in hospitalised patients with type 2 diabetes with the aim of intensifying their treatment.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2223
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Warszawa, Polen, PL-02-274
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients with type 2 diabetes requiring treatment with NovoMix® 30 insulin on admission who before hospitalisation had been treated with oral antidiabetics and/or human insulin
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients with type 2 diabetes
- Treated with oral anti-diabetics and/or human insulin
Exclusion Criteria:
- Persons previously included in the trial
- Hypersensitive to biphasic insulin aspart or any of the excipients
- Pregnant or lactating women, or those who plan to get pregnant within the next 12 months
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NovoMix® 30 users
|
Biphasic insulin aspart 30 prescribed solely on the basis of clinical judgement.
Initial dose, frequency of injections and further dosage amendments at the discretion of the treating physician.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Frequency of severe hypoglycaemic episodes
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Number of severe hypoglycaemic episodes
|
|
Number of mild hypoglycaemic episodes
|
|
Postprandial glucose concentration after breakfast, lunch, and dinner
|
|
Average fasting glucose concentration after waking and before main meals
|
|
Average plasma glucose level at bedtime and at night
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
29 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BIASP-4017
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .