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Safety of Treatment Initiation With Biphasic Insulin Aspart 30 in Hospitalised Patients With Type 2 Diabetes

27 ottobre 2016 aggiornato da: Novo Nordisk A/S

Multicenter, Open Label, Non-randomized, Non-interventional Observational Study of Safety of Treatment Initiation With a Biphasic Insulin Aspart (NovoMix® 30) in Hospitalized Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

This study is conducted in Europe. The aim of this study is to evaluate the safety and efficacy of biphasic insulin aspart (NovoMix® 30) in hospitalised patients with type 2 diabetes with the aim of intensifying their treatment.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2223

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Warszawa, Polonia, PL-02-274
        • Novo Nordisk Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with type 2 diabetes requiring treatment with NovoMix® 30 insulin on admission who before hospitalisation had been treated with oral antidiabetics and/or human insulin

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with type 2 diabetes
  • Treated with oral anti-diabetics and/or human insulin

Exclusion Criteria:

  • Persons previously included in the trial
  • Hypersensitive to biphasic insulin aspart or any of the excipients
  • Pregnant or lactating women, or those who plan to get pregnant within the next 12 months

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
NovoMix® 30 users
Droga: biphasic insulin aspart 30
Biphasic insulin aspart 30 prescribed solely on the basis of clinical judgement. Initial dose, frequency of injections and further dosage amendments at the discretion of the treating physician.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Frequency of severe hypoglycaemic episodes

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Number of severe hypoglycaemic episodes
Number of mild hypoglycaemic episodes
Postprandial glucose concentration after breakfast, lunch, and dinner
Average fasting glucose concentration after waking and before main meals
Average plasma glucose level at bedtime and at night

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

29 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BIASP-4017

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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