Treatment of Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH) Patients With Vitamin D
2016年10月24日 更新者：University of Zurich
Test the efficacy of vitamin D to improve non-alcoholic steatohepatitis with regard to biochemical and histological parameters.
- Trial with medicinal product
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
St. Gallen、瑞士
- Kantonsspital St. Gallen
-
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ZH
-
Zurich、ZH、瑞士、8091
- University Hospital Zurich, Gastroenterology and Hepatology
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion criteria:
- Patients with 25-OH vitamin D insufficiency
- Elevated alanine aminotransferase level
- Diagnosis of definite or possible steatohepatitis (NASH)
Exclusion criteria:
- Cirrhosis, present liver disease other than NASH
- Serious diseases limiting life expectancy,
- Breast-feeding or pregnant women
- Unhealthy alcohol consumption
- Drug abuse or substitution therapy
- Use of vitamin preparations within the previous 6 months and during the study
- Weight loss >5% within 12 months before study entry
- Newly diagnosed Diabetes mellitus requiring medical treatment within 12 months before study entry
- Use of anti-obesity drugs
- Previous or current hypercalcemia
- Chronic renal disease
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
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Vitamin D3, 2.100 IU/d p.o.
Placebo Tbl. p.o.
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实验性的：维生素D3
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Vitamin D3, 2.100 IU/d p.o.
Placebo Tbl. p.o.
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Change from Baseline in serum alanine aminotransferase levels at week 48
大体时间：Measurement at week 0 and week 48
|
Measurement at week 0 and week 48
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Andreas Geier, Prof. MD、University Hospital Zurich, Division of Hepatology
- 首席研究员：Beat Muellhaupt, Professor, MD、University Hospital Zurich, Division of Gastroenterology and Hepatology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月2日
首次发布 (估计)
2012年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月24日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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