Therapeutic Effects of Traditional Chinese Medicine, Shen-Mai San in Cancer Patient Undergoing Chemotherapy or Radiotherapy
2012年6月19日 更新者：Chia-Yun Chen、Changhua Christian Hospital
Changhua Christian Hospital
Using Shen-Mai-San for cancer patients undergoing chemotherapy or radiotherapy could help these people improve the quality of life.
研究概览
详细说明
Shen-Mai-San could improve fatigue, general weakness, neutropenia for patients under going chemotherapy or radiotherapy.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Changhua、台湾
- 招聘中
- Changhua Christian Hospital
-
接触：
- Chia Yun Chen, MD
- 电话号码：4027 +886-47238595
- 邮箱：137877@cch.org.tw
-
首席研究员：
- Lun Chien Lo, MD.PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Postoperative patients with histologically confirmed cancer within 3 years and undergoing chemotherapy or radiotherapy
- age above 18 years old
- signed informed consent
- ability to read Chinese, ability for oral intake.
Exclusion Criteria:
- being pregnancy
- on breast feeding
- completed chemotherapy or radiotherapy
- brain metastasis with Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of two to four
- delusion or hallucination
- acute infection
- received medications for other clinical trials.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Shen-Mai San
Shen mai san is composed of three herb medicines, Ginseng radis, Liriope spicata, and Schizandrae fructus and was manufactured into concentrated herbal extract and packed with 0.5g per capsule and labeled by Sun-Ten pharmaceutical company in Taiwan with good manufacturing practice (GMP).
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Shen mai san is composed of three herb medicines, Ginseng radis, Liriope spicata, and Schizandrae fructus and was manufactured into concentrated herbal extract and packed with 0.5g per capsule and labeled by Sun-Ten pharmaceutical company in Taiwan with good manufacturing practice (GMP).
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安慰剂比较：starch
Starch in the same granule as intervention group for this double-blind trial
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It was packed in granules with 0.5gm starch.
Patients took eight granules three times per day for four weeks.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Change from baseline in EORTC QOL-C30 at four weeks
大体时间：baseline and four weeks
|
baseline and four weeks
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Change from baseline in BUN, Creatinine, GOT, GPT at four weeks
大体时间：baseline and four weeks
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monitor the liver function and renal function
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baseline and four weeks
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Change from baseline in Heart rate variability at four weeks
大体时间：baseline and four weeks
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baseline and four weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lun Chien Lo, MD. PhD、Changhua Christian Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (预期的)
2012年6月1日
研究完成 (预期的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月17日
首次发布 (估计)
2012年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月19日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.