Therapeutic Effects of Traditional Chinese Medicine, Shen-Mai San in Cancer Patient Undergoing Chemotherapy or Radiotherapy
19 juni 2012 bijgewerkt door: Chia-Yun Chen, Changhua Christian Hospital
Changhua Christian Hospital
Using Shen-Mai-San for cancer patients undergoing chemotherapy or radiotherapy could help these people improve the quality of life.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Shen-Mai-San could improve fatigue, general weakness, neutropenia for patients under going chemotherapy or radiotherapy.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Changhua, Taiwan
- Werving
- Changhua Christian Hospital
-
Contact:
- Chia Yun Chen, MD
- Telefoonnummer: 4027 +886-47238595
- E-mail: 137877@cch.org.tw
-
Hoofdonderzoeker:
- Lun Chien Lo, MD.PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Postoperative patients with histologically confirmed cancer within 3 years and undergoing chemotherapy or radiotherapy
- age above 18 years old
- signed informed consent
- ability to read Chinese, ability for oral intake.
Exclusion Criteria:
- being pregnancy
- on breast feeding
- completed chemotherapy or radiotherapy
- brain metastasis with Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of two to four
- delusion or hallucination
- acute infection
- received medications for other clinical trials.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Shen-Mai San
Shen mai san is composed of three herb medicines, Ginseng radis, Liriope spicata, and Schizandrae fructus and was manufactured into concentrated herbal extract and packed with 0.5g per capsule and labeled by Sun-Ten pharmaceutical company in Taiwan with good manufacturing practice (GMP).
|
Shen mai san is composed of three herb medicines, Ginseng radis, Liriope spicata, and Schizandrae fructus and was manufactured into concentrated herbal extract and packed with 0.5g per capsule and labeled by Sun-Ten pharmaceutical company in Taiwan with good manufacturing practice (GMP).
|
|
Placebo-vergelijker: starch
Starch in the same granule as intervention group for this double-blind trial
|
It was packed in granules with 0.5gm starch.
Patients took eight granules three times per day for four weeks.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Change from baseline in EORTC QOL-C30 at four weeks
Tijdsspanne: baseline and four weeks
|
baseline and four weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change from baseline in BUN, Creatinine, GOT, GPT at four weeks
Tijdsspanne: baseline and four weeks
|
monitor the liver function and renal function
|
baseline and four weeks
|
|
Change from baseline in Heart rate variability at four weeks
Tijdsspanne: baseline and four weeks
|
baseline and four weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lun Chien Lo, MD. PhD, Changhua Christian Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
19 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 juni 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CCMP98 -CT-203
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .