Therapeutic Effects of Traditional Chinese Medicine, Shen-Mai San in Cancer Patient Undergoing Chemotherapy or Radiotherapy
19 juin 2012 mis à jour par: Chia-Yun Chen, Changhua Christian Hospital
Changhua Christian Hospital
Using Shen-Mai-San for cancer patients undergoing chemotherapy or radiotherapy could help these people improve the quality of life.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Shen-Mai-San could improve fatigue, general weakness, neutropenia for patients under going chemotherapy or radiotherapy.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Changhua, Taïwan
- Recrutement
- Changhua Christian Hospital
-
Contact:
- Chia Yun Chen, MD
- Numéro de téléphone: 4027 +886-47238595
- E-mail: 137877@cch.org.tw
-
Chercheur principal:
- Lun Chien Lo, MD.PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Postoperative patients with histologically confirmed cancer within 3 years and undergoing chemotherapy or radiotherapy
- age above 18 years old
- signed informed consent
- ability to read Chinese, ability for oral intake.
Exclusion Criteria:
- being pregnancy
- on breast feeding
- completed chemotherapy or radiotherapy
- brain metastasis with Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of two to four
- delusion or hallucination
- acute infection
- received medications for other clinical trials.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Shen-Mai San
Shen mai san is composed of three herb medicines, Ginseng radis, Liriope spicata, and Schizandrae fructus and was manufactured into concentrated herbal extract and packed with 0.5g per capsule and labeled by Sun-Ten pharmaceutical company in Taiwan with good manufacturing practice (GMP).
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Shen mai san is composed of three herb medicines, Ginseng radis, Liriope spicata, and Schizandrae fructus and was manufactured into concentrated herbal extract and packed with 0.5g per capsule and labeled by Sun-Ten pharmaceutical company in Taiwan with good manufacturing practice (GMP).
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Comparateur placebo: starch
Starch in the same granule as intervention group for this double-blind trial
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It was packed in granules with 0.5gm starch.
Patients took eight granules three times per day for four weeks.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Change from baseline in EORTC QOL-C30 at four weeks
Délai: baseline and four weeks
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baseline and four weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change from baseline in BUN, Creatinine, GOT, GPT at four weeks
Délai: baseline and four weeks
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monitor the liver function and renal function
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baseline and four weeks
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Change from baseline in Heart rate variability at four weeks
Délai: baseline and four weeks
|
baseline and four weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lun Chien Lo, MD. PhD, Changhua Christian Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2012
Première publication (Estimation)
19 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CCMP98 -CT-203
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