- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01580358
Therapeutic Effects of Traditional Chinese Medicine, Shen-Mai San in Cancer Patient Undergoing Chemotherapy or Radiotherapy
2012. június 19. frissítette: Chia-Yun Chen, Changhua Christian Hospital
Changhua Christian Hospital
Using Shen-Mai-San for cancer patients undergoing chemotherapy or radiotherapy could help these people improve the quality of life.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Shen-Mai-San could improve fatigue, general weakness, neutropenia for patients under going chemotherapy or radiotherapy.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chia Yun Chen, MD
- Telefonszám: 4027 +886-47238595
- E-mail: 137877@cch.org.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Changhua, Tajvan
- Toborzás
- ChangHua Christian Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Chia Yun Chen, MD
- Telefonszám: 4027 +886-47238595
- E-mail: 137877@cch.org.tw
-
Kutatásvezető:
- Lun Chien Lo, MD.PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Postoperative patients with histologically confirmed cancer within 3 years and undergoing chemotherapy or radiotherapy
- age above 18 years old
- signed informed consent
- ability to read Chinese, ability for oral intake.
Exclusion Criteria:
- being pregnancy
- on breast feeding
- completed chemotherapy or radiotherapy
- brain metastasis with Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of two to four
- delusion or hallucination
- acute infection
- received medications for other clinical trials.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Shen-Mai San
Shen mai san is composed of three herb medicines, Ginseng radis, Liriope spicata, and Schizandrae fructus and was manufactured into concentrated herbal extract and packed with 0.5g per capsule and labeled by Sun-Ten pharmaceutical company in Taiwan with good manufacturing practice (GMP).
|
Shen mai san is composed of three herb medicines, Ginseng radis, Liriope spicata, and Schizandrae fructus and was manufactured into concentrated herbal extract and packed with 0.5g per capsule and labeled by Sun-Ten pharmaceutical company in Taiwan with good manufacturing practice (GMP).
|
Placebo Comparator: starch
Starch in the same granule as intervention group for this double-blind trial
|
It was packed in granules with 0.5gm starch.
Patients took eight granules three times per day for four weeks.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Change from baseline in EORTC QOL-C30 at four weeks
Időkeret: baseline and four weeks
|
baseline and four weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Change from baseline in BUN, Creatinine, GOT, GPT at four weeks
Időkeret: baseline and four weeks
|
monitor the liver function and renal function
|
baseline and four weeks
|
Change from baseline in Heart rate variability at four weeks
Időkeret: baseline and four weeks
|
baseline and four weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lun Chien Lo, MD. PhD, ChangHua Christian Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2012. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 17.
Első közzététel (Becslés)
2012. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. június 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 19.
Utolsó ellenőrzés
2012. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCMP98 -CT-203
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Shen-Mai San
-
Chang Gung Memorial HospitalBefejezve
-
Hospital Universitari de BellvitgeBefejezveFogyás | Kóros elhízásSpanyolország
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Beijing Anzhen HospitalBefejezve
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdMég nincs toborzásSzív elégtelenségKína
-
Centre Hospitalier de LensToborzásÖkológiai eszköz létrehozása az epizodikus emlékezet értékelésére a Geriátria területén (ECOTESTGER)Neurokognitív zavarok | MemóriazavarokFranciaország
-
Hospital for Special Surgery, New YorkMegszűnt
-
Shandong University of Traditional Chinese MedicineBefejezve
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineIsmeretlen
-
Chung Shan Medical UniversityBefejezve
-
Bausch Health Americas, Inc.BefejezveRheumatoid arthritisEgyesült Államok