Early Use of Noninvasive Positive Pressure Ventilation for Intro-pulmonary Acute Lung Injury
2018年11月20日 更新者:Chen Wang、Beijing Hospital
To assess the safety and efficacy of noninvasive positive pressure ventilation for patients with intro-pulmonary pulmonary acute lung injury and compare this with high-concentration oxygen therapy.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
204
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100020
- Beijing Hospital of the Ministry of Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- acute onset;
- a clinical presentation of respiratory distress;
- arterial oxygen tension/inspired oxygen fraction (PaO2/FIO2) < 300 mmHg but > 200 mmHg while breathing oxygen delivered by a conventional Venturi device at a maximum concentration (50%);
- presence of bilateral pulmonary infiltrates on posteroanterior chest radiograph;
- no evidence of left heart failure as assessed by echocardiography and/or a pulmonary artery wedge pressure of <18 mm Hg.
- the cause of ALI is consider to be intro-pulmonary.
Exclusion Criteria:
- age <18 yrs;
- Glasgow Coma Scale < 11;
- airway or facial injury;
- pneumothorax or pneumomediastinum;
- unable to spontaneously clear secretions from the airways;
- cardiogenic shock or severe hemodynamic instability (systolic blood pressure <90 mmHg associated with decreased urinary output (<20 mL.h-1) despite fluid repletion and use of vasoactive agents) of other causes;
- severe ventricular arrhythmia or unstable myocardial ischemia;
- severe organ dysfunction (Sequential Organ Failure Assessment score > 3);
- end-stage patients who were expected to survive < 6 months;
- severe abdominal distension;
- refusal to receive NPPV;
- the cause of ALI is consider to be extrapulmonary;
- unable to cooperate with NPPV application;
- active upper gastrointestinal bleeding.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:控制
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In the control group, Venturi masks are used to maintain SpO2 at 92% to 96% by adjusting the oxygen flow rates.
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实验性的:NPPV
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Patients in the NPPV group are ventilated using the CPAP or bilevel positive airways pressure S/T mode.
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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numbers of patients who met the intubation criteria
大体时间:1 year
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1 year
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the numbers of patients who are actually intubated
大体时间:1 year
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1 year
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
inhospital mortalities
大体时间:1 year
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1 year
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intensive care unit mortalities
大体时间:1 year
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1 year
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Chen Wang, MD, PHD、Beijing Hospital of the Ministry of Health; Beijing Institute of Respiratory Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月19日
首次发布 (估计)
2012年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月20日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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