Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Early Use of Noninvasive Positive Pressure Ventilation for Intro-pulmonary Acute Lung Injury

20 listopada 2018 zaktualizowane przez: Chen Wang, Beijing Hospital
To assess the safety and efficacy of noninvasive positive pressure ventilation for patients with intro-pulmonary pulmonary acute lung injury and compare this with high-concentration oxygen therapy.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

204

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100020
        • Beijing Hospital of the Ministry of Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. acute onset;
  2. a clinical presentation of respiratory distress;
  3. arterial oxygen tension/inspired oxygen fraction (PaO2/FIO2) < 300 mmHg but > 200 mmHg while breathing oxygen delivered by a conventional Venturi device at a maximum concentration (50%);
  4. presence of bilateral pulmonary infiltrates on posteroanterior chest radiograph;
  5. no evidence of left heart failure as assessed by echocardiography and/or a pulmonary artery wedge pressure of <18 mm Hg.
  6. the cause of ALI is consider to be intro-pulmonary.

Exclusion Criteria:

  1. age <18 yrs;
  2. Glasgow Coma Scale < 11;
  3. airway or facial injury;
  4. pneumothorax or pneumomediastinum;
  5. unable to spontaneously clear secretions from the airways;
  6. cardiogenic shock or severe hemodynamic instability (systolic blood pressure <90 mmHg associated with decreased urinary output (<20 mL.h-1) despite fluid repletion and use of vasoactive agents) of other causes;
  7. severe ventricular arrhythmia or unstable myocardial ischemia;
  8. severe organ dysfunction (Sequential Organ Failure Assessment score > 3);
  9. end-stage patients who were expected to survive < 6 months;
  10. severe abdominal distension;
  11. refusal to receive NPPV;
  12. the cause of ALI is consider to be extrapulmonary;
  13. unable to cooperate with NPPV application;
  14. active upper gastrointestinal bleeding.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
In the control group, Venturi masks are used to maintain SpO2 at 92% to 96% by adjusting the oxygen flow rates.
Eksperymentalny: NPPV
Patients in the NPPV group are ventilated using the CPAP or bilevel positive airways pressure S/T mode.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
numbers of patients who met the intubation criteria
Ramy czasowe: 1 year
1 year
the numbers of patients who are actually intubated
Ramy czasowe: 1 year
1 year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
inhospital mortalities
Ramy czasowe: 1 year
1 year
intensive care unit mortalities
Ramy czasowe: 1 year
1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Chen Wang, MD, PHD, Beijing Hospital of the Ministry of Health; Beijing Institute of Respiratory Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012BAI05B00

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj