Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Early Use of Noninvasive Positive Pressure Ventilation for Intro-pulmonary Acute Lung Injury

20. november 2018 opdateret af: Chen Wang, Beijing Hospital
To assess the safety and efficacy of noninvasive positive pressure ventilation for patients with intro-pulmonary pulmonary acute lung injury and compare this with high-concentration oxygen therapy.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

204

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100020
        • Beijing Hospital of the Ministry of Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. acute onset;
  2. a clinical presentation of respiratory distress;
  3. arterial oxygen tension/inspired oxygen fraction (PaO2/FIO2) < 300 mmHg but > 200 mmHg while breathing oxygen delivered by a conventional Venturi device at a maximum concentration (50%);
  4. presence of bilateral pulmonary infiltrates on posteroanterior chest radiograph;
  5. no evidence of left heart failure as assessed by echocardiography and/or a pulmonary artery wedge pressure of <18 mm Hg.
  6. the cause of ALI is consider to be intro-pulmonary.

Exclusion Criteria:

  1. age <18 yrs;
  2. Glasgow Coma Scale < 11;
  3. airway or facial injury;
  4. pneumothorax or pneumomediastinum;
  5. unable to spontaneously clear secretions from the airways;
  6. cardiogenic shock or severe hemodynamic instability (systolic blood pressure <90 mmHg associated with decreased urinary output (<20 mL.h-1) despite fluid repletion and use of vasoactive agents) of other causes;
  7. severe ventricular arrhythmia or unstable myocardial ischemia;
  8. severe organ dysfunction (Sequential Organ Failure Assessment score > 3);
  9. end-stage patients who were expected to survive < 6 months;
  10. severe abdominal distension;
  11. refusal to receive NPPV;
  12. the cause of ALI is consider to be extrapulmonary;
  13. unable to cooperate with NPPV application;
  14. active upper gastrointestinal bleeding.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Procedure: oxygen therapy
In the control group, Venturi masks are used to maintain SpO2 at 92% to 96% by adjusting the oxygen flow rates.
Eksperimentel: NPPV
Procedure: noninvasive positive pressure ventilation
Patients in the NPPV group are ventilated using the CPAP or bilevel positive airways pressure S/T mode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
numbers of patients who met the intubation criteria
Tidsramme: 1 year
1 year
the numbers of patients who are actually intubated
Tidsramme: 1 year
1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
inhospital mortalities
Tidsramme: 1 year
1 year
intensive care unit mortalities
Tidsramme: 1 year
1 year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chen Wang, MD, PHD, Beijing Hospital of the Ministry of Health; Beijing Institute of Respiratory Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2012

Først opslået (Skøn)

20. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012BAI05B00

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut lungeskade

Kliniske forsøg med noninvasive positive pressure ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner