Reliability of the Facial Wrinkle Scale in Japanese Subjects
2013年9月27日 更新者:Allergan
This study will evaluate the inter-rater and intra-rater reliability of the Facial Wrinkle Scale with Asian Photonumeric Guide (FWS-A) in Japanese subjects.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
66
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tokyo、日本
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Subjects with facial lines
描述
Inclusion Criteria:
- Ability to assess facial lines in a mirror
- Removal of facial jewelry and makeup for study visit
Exclusion Criteria:
- Infection or skin disorder affecting the face
- Planned use of botulinum toxin of any serotype between Screening and Day 1
- Planned facial cosmetic procedure between Screening and Day 1
- Planned excessive/prolonged sun exposure between Screening and Day 1
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
All Participants
Participants with facial lines.
There was no intervention in this study.
|
没有干预。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
Inter-rater Reliability of Assessment of Facial Lines Using the 4-Point Facial Wrinkle Scale (FWS-A)
大体时间:Day 1
|
Inter-rater (among raters) agreement of the FWS-A scores (0= none; 1= mild; 2= moderate; 3= severe) was evaluated by Kappa statistics.
Kappa statistics were calculated for each of 7 raters who evaluated 66 participant's severity of facial lines in 4 areas (Glabellar Lines, Forehead Lines, Crow's Feet Lines on the Left side of the face and Crow's Feet Lines on the Right side of the face) at rest and maximum expression using the FWS-A scale.
The overall inter-rater agreement for Kappa statistics for all raters combined was estimated by pooling Kappa statistics for each rater using a chi-square statistic.
The degree of agreement of the point estimates of Kappa statistics was interpreted according to the reference range scale that was predefined as: ≤ 0= poor, 0.00-0.20=
slight, 0.21-0.40=
fair, 0.41-0.60=
moderate, 0.61-0.80=
substantial and 0.81-1.00=
almost perfect.
The 95% confidence interval for Kappa statistics was provided.
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Day 1
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Intra-rater Reliability of Assessment of Facial Lines Using the 4-Point Facial Wrinkle Scale (FWS-A)
大体时间:Day 1
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Intra-rater (within raters) agreement of the FWS-A scores (0=none; 1=mild; 2=moderate; 3=severe) was evaluated by weighted Kappa statistics (WKS).
WKS were calculated for each of 7 raters who evaluated 65 participant's severity of facial lines in 4 areas (Glabellar Lines, Forehead Lines, Crow's Feet Lines on the Left side of the face and Crow's Feet Lines on the Right side of the face) at rest and maximum expression using the FWS-A scale at 2 different time-points on Day 1.
The overall intra-rater agreement for WKS for all raters combined was estimated by pooling WKS for each rater using a chi-square statistic.
The degree of agreement of the point estimates of WKS was interpreted according to the reference range scale that was predefined as: ≤0=poor, 0.00-0.20=slight,
0.21-0.40=fair,
0.41-0.60=moderate,
0.61-0.80=substantial
and 0.81-1.00=almost
perfect.
The 95% confidence interval for WKS was provided.
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Day 1
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月15日
首次发布 (估计)
2012年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月27日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
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