Reliability of the Facial Wrinkle Scale in Japanese Subjects
27 de septiembre de 2013 actualizado por: Allergan
This study will evaluate the inter-rater and intra-rater reliability of the Facial Wrinkle Scale with Asian Photonumeric Guide (FWS-A) in Japanese subjects.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
66
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tokyo, Japón
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Subjects with facial lines
Descripción
Inclusion Criteria:
- Ability to assess facial lines in a mirror
- Removal of facial jewelry and makeup for study visit
Exclusion Criteria:
- Infection or skin disorder affecting the face
- Planned use of botulinum toxin of any serotype between Screening and Day 1
- Planned facial cosmetic procedure between Screening and Day 1
- Planned excessive/prolonged sun exposure between Screening and Day 1
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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All Participants
Participants with facial lines.
There was no intervention in this study.
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Sin intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inter-rater Reliability of Assessment of Facial Lines Using the 4-Point Facial Wrinkle Scale (FWS-A)
Periodo de tiempo: Day 1
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Inter-rater (among raters) agreement of the FWS-A scores (0= none; 1= mild; 2= moderate; 3= severe) was evaluated by Kappa statistics.
Kappa statistics were calculated for each of 7 raters who evaluated 66 participant's severity of facial lines in 4 areas (Glabellar Lines, Forehead Lines, Crow's Feet Lines on the Left side of the face and Crow's Feet Lines on the Right side of the face) at rest and maximum expression using the FWS-A scale.
The overall inter-rater agreement for Kappa statistics for all raters combined was estimated by pooling Kappa statistics for each rater using a chi-square statistic.
The degree of agreement of the point estimates of Kappa statistics was interpreted according to the reference range scale that was predefined as: ≤ 0= poor, 0.00-0.20=
slight, 0.21-0.40=
fair, 0.41-0.60=
moderate, 0.61-0.80=
substantial and 0.81-1.00=
almost perfect.
The 95% confidence interval for Kappa statistics was provided.
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Day 1
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Intra-rater Reliability of Assessment of Facial Lines Using the 4-Point Facial Wrinkle Scale (FWS-A)
Periodo de tiempo: Day 1
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Intra-rater (within raters) agreement of the FWS-A scores (0=none; 1=mild; 2=moderate; 3=severe) was evaluated by weighted Kappa statistics (WKS).
WKS were calculated for each of 7 raters who evaluated 65 participant's severity of facial lines in 4 areas (Glabellar Lines, Forehead Lines, Crow's Feet Lines on the Left side of the face and Crow's Feet Lines on the Right side of the face) at rest and maximum expression using the FWS-A scale at 2 different time-points on Day 1.
The overall intra-rater agreement for WKS for all raters combined was estimated by pooling WKS for each rater using a chi-square statistic.
The degree of agreement of the point estimates of WKS was interpreted according to the reference range scale that was predefined as: ≤0=poor, 0.00-0.20=slight,
0.21-0.40=fair,
0.41-0.60=moderate,
0.61-0.80=substantial
and 0.81-1.00=almost
perfect.
The 95% confidence interval for WKS was provided.
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Day 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 191622-119
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