Reliability of the Facial Wrinkle Scale in Japanese Subjects
27 september 2013 bijgewerkt door: Allergan
This study will evaluate the inter-rater and intra-rater reliability of the Facial Wrinkle Scale with Asian Photonumeric Guide (FWS-A) in Japanese subjects.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
66
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tokyo, Japan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Subjects with facial lines
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Ability to assess facial lines in a mirror
- Removal of facial jewelry and makeup for study visit
Exclusion Criteria:
- Infection or skin disorder affecting the face
- Planned use of botulinum toxin of any serotype between Screening and Day 1
- Planned facial cosmetic procedure between Screening and Day 1
- Planned excessive/prolonged sun exposure between Screening and Day 1
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
All Participants
Participants with facial lines.
There was no intervention in this study.
|
Geen tussenkomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inter-rater Reliability of Assessment of Facial Lines Using the 4-Point Facial Wrinkle Scale (FWS-A)
Tijdsspanne: Day 1
|
Inter-rater (among raters) agreement of the FWS-A scores (0= none; 1= mild; 2= moderate; 3= severe) was evaluated by Kappa statistics.
Kappa statistics were calculated for each of 7 raters who evaluated 66 participant's severity of facial lines in 4 areas (Glabellar Lines, Forehead Lines, Crow's Feet Lines on the Left side of the face and Crow's Feet Lines on the Right side of the face) at rest and maximum expression using the FWS-A scale.
The overall inter-rater agreement for Kappa statistics for all raters combined was estimated by pooling Kappa statistics for each rater using a chi-square statistic.
The degree of agreement of the point estimates of Kappa statistics was interpreted according to the reference range scale that was predefined as: ≤ 0= poor, 0.00-0.20=
slight, 0.21-0.40=
fair, 0.41-0.60=
moderate, 0.61-0.80=
substantial and 0.81-1.00=
almost perfect.
The 95% confidence interval for Kappa statistics was provided.
|
Day 1
|
|
Intra-rater Reliability of Assessment of Facial Lines Using the 4-Point Facial Wrinkle Scale (FWS-A)
Tijdsspanne: Day 1
|
Intra-rater (within raters) agreement of the FWS-A scores (0=none; 1=mild; 2=moderate; 3=severe) was evaluated by weighted Kappa statistics (WKS).
WKS were calculated for each of 7 raters who evaluated 65 participant's severity of facial lines in 4 areas (Glabellar Lines, Forehead Lines, Crow's Feet Lines on the Left side of the face and Crow's Feet Lines on the Right side of the face) at rest and maximum expression using the FWS-A scale at 2 different time-points on Day 1.
The overall intra-rater agreement for WKS for all raters combined was estimated by pooling WKS for each rater using a chi-square statistic.
The degree of agreement of the point estimates of WKS was interpreted according to the reference range scale that was predefined as: ≤0=poor, 0.00-0.20=slight,
0.21-0.40=fair,
0.41-0.60=moderate,
0.61-0.80=substantial
and 0.81-1.00=almost
perfect.
The 95% confidence interval for WKS was provided.
|
Day 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
17 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 september 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2013
Laatst geverifieerd
1 september 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 191622-119
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .