Reliability of the Facial Wrinkle Scale in Japanese Subjects
perjantai 27. syyskuuta 2013 päivittänyt: Allergan
This study will evaluate the inter-rater and intra-rater reliability of the Facial Wrinkle Scale with Asian Photonumeric Guide (FWS-A) in Japanese subjects.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tokyo, Japani
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Subjects with facial lines
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Ability to assess facial lines in a mirror
- Removal of facial jewelry and makeup for study visit
Exclusion Criteria:
- Infection or skin disorder affecting the face
- Planned use of botulinum toxin of any serotype between Screening and Day 1
- Planned facial cosmetic procedure between Screening and Day 1
- Planned excessive/prolonged sun exposure between Screening and Day 1
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
All Participants
Participants with facial lines.
There was no intervention in this study.
|
Ei väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inter-rater Reliability of Assessment of Facial Lines Using the 4-Point Facial Wrinkle Scale (FWS-A)
Aikaikkuna: Day 1
|
Inter-rater (among raters) agreement of the FWS-A scores (0= none; 1= mild; 2= moderate; 3= severe) was evaluated by Kappa statistics.
Kappa statistics were calculated for each of 7 raters who evaluated 66 participant's severity of facial lines in 4 areas (Glabellar Lines, Forehead Lines, Crow's Feet Lines on the Left side of the face and Crow's Feet Lines on the Right side of the face) at rest and maximum expression using the FWS-A scale.
The overall inter-rater agreement for Kappa statistics for all raters combined was estimated by pooling Kappa statistics for each rater using a chi-square statistic.
The degree of agreement of the point estimates of Kappa statistics was interpreted according to the reference range scale that was predefined as: ≤ 0= poor, 0.00-0.20=
slight, 0.21-0.40=
fair, 0.41-0.60=
moderate, 0.61-0.80=
substantial and 0.81-1.00=
almost perfect.
The 95% confidence interval for Kappa statistics was provided.
|
Day 1
|
|
Intra-rater Reliability of Assessment of Facial Lines Using the 4-Point Facial Wrinkle Scale (FWS-A)
Aikaikkuna: Day 1
|
Intra-rater (within raters) agreement of the FWS-A scores (0=none; 1=mild; 2=moderate; 3=severe) was evaluated by weighted Kappa statistics (WKS).
WKS were calculated for each of 7 raters who evaluated 65 participant's severity of facial lines in 4 areas (Glabellar Lines, Forehead Lines, Crow's Feet Lines on the Left side of the face and Crow's Feet Lines on the Right side of the face) at rest and maximum expression using the FWS-A scale at 2 different time-points on Day 1.
The overall intra-rater agreement for WKS for all raters combined was estimated by pooling WKS for each rater using a chi-square statistic.
The degree of agreement of the point estimates of WKS was interpreted according to the reference range scale that was predefined as: ≤0=poor, 0.00-0.20=slight,
0.21-0.40=fair,
0.41-0.60=moderate,
0.61-0.80=substantial
and 0.81-1.00=almost
perfect.
The 95% confidence interval for WKS was provided.
|
Day 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 30. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 191622-119
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .