Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reliability of the Facial Wrinkle Scale in Japanese Subjects

27. září 2013 aktualizováno: Allergan
This study will evaluate the inter-rater and intra-rater reliability of the Facial Wrinkle Scale with Asian Photonumeric Guide (FWS-A) in Japanese subjects.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

66

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjects with facial lines

Popis

Inclusion Criteria:

  • Ability to assess facial lines in a mirror
  • Removal of facial jewelry and makeup for study visit

Exclusion Criteria:

  • Infection or skin disorder affecting the face
  • Planned use of botulinum toxin of any serotype between Screening and Day 1
  • Planned facial cosmetic procedure between Screening and Day 1
  • Planned excessive/prolonged sun exposure between Screening and Day 1

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
All Participants
Participants with facial lines. There was no intervention in this study.
Lék: Žádný zásah
Žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inter-rater Reliability of Assessment of Facial Lines Using the 4-Point Facial Wrinkle Scale (FWS-A)
Časové okno: Day 1
Inter-rater (among raters) agreement of the FWS-A scores (0= none; 1= mild; 2= moderate; 3= severe) was evaluated by Kappa statistics. Kappa statistics were calculated for each of 7 raters who evaluated 66 participant's severity of facial lines in 4 areas (Glabellar Lines, Forehead Lines, Crow's Feet Lines on the Left side of the face and Crow's Feet Lines on the Right side of the face) at rest and maximum expression using the FWS-A scale. The overall inter-rater agreement for Kappa statistics for all raters combined was estimated by pooling Kappa statistics for each rater using a chi-square statistic. The degree of agreement of the point estimates of Kappa statistics was interpreted according to the reference range scale that was predefined as: ≤ 0= poor, 0.00-0.20= slight, 0.21-0.40= fair, 0.41-0.60= moderate, 0.61-0.80= substantial and 0.81-1.00= almost perfect. The 95% confidence interval for Kappa statistics was provided.
Day 1
Intra-rater Reliability of Assessment of Facial Lines Using the 4-Point Facial Wrinkle Scale (FWS-A)
Časové okno: Day 1
Intra-rater (within raters) agreement of the FWS-A scores (0=none; 1=mild; 2=moderate; 3=severe) was evaluated by weighted Kappa statistics (WKS). WKS were calculated for each of 7 raters who evaluated 65 participant's severity of facial lines in 4 areas (Glabellar Lines, Forehead Lines, Crow's Feet Lines on the Left side of the face and Crow's Feet Lines on the Right side of the face) at rest and maximum expression using the FWS-A scale at 2 different time-points on Day 1. The overall intra-rater agreement for WKS for all raters combined was estimated by pooling WKS for each rater using a chi-square statistic. The degree of agreement of the point estimates of WKS was interpreted according to the reference range scale that was predefined as: ≤0=poor, 0.00-0.20=slight, 0.21-0.40=fair, 0.41-0.60=moderate, 0.61-0.80=substantial and 0.81-1.00=almost perfect. The 95% confidence interval for WKS was provided.
Day 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Allergan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

17. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 191622-119

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rytidy obličeje

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit