The Effect of LY2409021 on Blood Sugar Levels When Glucagon Levels Are Increased in Healthy Male Participants
2012年5月23日 更新者：Eli Lilly and Company
The Effect of LY2409021 on Blood Glucose Concentrations During Hyperglucagonaemia in Healthy Male Subjects
This is a study to measure the effect that various doses of LY2409021 have on blood sugar levels and on the amount of glucose released by the liver, when glucagon is given to increase these.
Each participant may receive up to 2 single doses of LY2409021 in 2 different study periods, with a minimum 13-day washout between dosing periods.
This study is approximately 9 weeks long, not including screening.
A screening appointment is required within 6 weeks prior to the start of the study.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Singapore、新加坡
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
Inclusion Criteria:
- Must be a healthy male
- Have a screening body mass index (BMI) of 18.5 to 29.9 kg/m^2 inclusive
- Have a fasting blood glucose between 3.0-6.0 millimoles/liter (mmol/L) (inclusive) at screening
Exclusion Criteria:
- Are allergic to LY2409021, insulin, glucagon, somatostatin, or similar drugs
- Have a regular alcohol intake greater than 21 units/week, or are unwilling to stop alcohol as required by the study restrictions (1 unit = 360 mL of beer, or 150 mL of wine, or 45 mL of spirits)
- Are currently smokers or have used tobacco products on a regular basis in the 6 months prior to screening
- Have received any medication known to affect glucose metabolism in the 1 month before the study
- Have a significant blood disorder and/or donated blood (450 mL or more) in the last 3 months
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：Placebo
Administered once, orally
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Administered orally, single dose
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实验性的：10 mg LY2409021
10 mg LY2409021 administered once, orally
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Administered orally, single dose
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实验性的：22.5 mg LY2409021
22.5 mg LY2409021 administered once, orally
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Administered orally, single dose
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实验性的：60 mg LY2409021
60 mg LY2409021 administered once, orally
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Administered orally, single dose
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实验性的：200 mg LY2409021
200 mg LY2409021 administered once, orally
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Administered orally, single dose
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实验性的：500 mg LY2409021
500 mg LY2409021 administered once, orally
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Administered orally, single dose
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Maximum glucose response during a 3-hour glucagon infusion
大体时间：During a 3-hour glucagon infusion
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During a 3-hour glucagon infusion
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Total glucose released from the liver during a 3-hour glucagon infusion
大体时间：During a 3-hour glucagon infusion
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During a 3-hour glucagon infusion
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Maximum glucose release from the liver during a 3-hour glucagon infusion
大体时间：During a 3-hour glucagon infusion
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During a 3-hour glucagon infusion
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年11月1日
初级完成 (实际的)
2008年3月1日
研究完成 (实际的)
2008年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月23日
首次发布 (估计)
2012年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月23日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 11165 (DAIDS ES Registry Number)
- I1R-FW-GLBC (其他标识符：Eli Lilly and Company)
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