The Effect of LY2409021 on Blood Sugar Levels When Glucagon Levels Are Increased in Healthy Male Participants
23 mei 2012 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company
The Effect of LY2409021 on Blood Glucose Concentrations During Hyperglucagonaemia in Healthy Male Subjects
This is a study to measure the effect that various doses of LY2409021 have on blood sugar levels and on the amount of glucose released by the liver, when glucagon is given to increase these.
Each participant may receive up to 2 single doses of LY2409021 in 2 different study periods, with a minimum 13-day washout between dosing periods.
This study is approximately 9 weeks long, not including screening.
A screening appointment is required within 6 weeks prior to the start of the study.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Must be a healthy male
- Have a screening body mass index (BMI) of 18.5 to 29.9 kg/m^2 inclusive
- Have a fasting blood glucose between 3.0-6.0 millimoles/liter (mmol/L) (inclusive) at screening
Exclusion Criteria:
- Are allergic to LY2409021, insulin, glucagon, somatostatin, or similar drugs
- Have a regular alcohol intake greater than 21 units/week, or are unwilling to stop alcohol as required by the study restrictions (1 unit = 360 mL of beer, or 150 mL of wine, or 45 mL of spirits)
- Are currently smokers or have used tobacco products on a regular basis in the 6 months prior to screening
- Have received any medication known to affect glucose metabolism in the 1 month before the study
- Have a significant blood disorder and/or donated blood (450 mL or more) in the last 3 months
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Administered once, orally
|
Administered orally, single dose
|
|
Experimenteel: 10 mg LY2409021
10 mg LY2409021 administered once, orally
|
Administered orally, single dose
|
|
Experimenteel: 22.5 mg LY2409021
22.5 mg LY2409021 administered once, orally
|
Administered orally, single dose
|
|
Experimenteel: 60 mg LY2409021
60 mg LY2409021 administered once, orally
|
Administered orally, single dose
|
|
Experimenteel: 200 mg LY2409021
200 mg LY2409021 administered once, orally
|
Administered orally, single dose
|
|
Experimenteel: 500 mg LY2409021
500 mg LY2409021 administered once, orally
|
Administered orally, single dose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Maximum glucose response during a 3-hour glucagon infusion
Tijdsspanne: During a 3-hour glucagon infusion
|
During a 3-hour glucagon infusion
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Total glucose released from the liver during a 3-hour glucagon infusion
Tijdsspanne: During a 3-hour glucagon infusion
|
During a 3-hour glucagon infusion
|
|
Maximum glucose release from the liver during a 3-hour glucagon infusion
Tijdsspanne: During a 3-hour glucagon infusion
|
During a 3-hour glucagon infusion
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
25 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 mei 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2012
Laatst geverifieerd
1 mei 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 11165 (DAIDS ES Registry Number)
- I1R-FW-GLBC (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .