The Effect of LY2409021 on Blood Sugar Levels When Glucagon Levels Are Increased in Healthy Male Participants
23 maggio 2012 aggiornato da: Eli Lilly and Company
The Effect of LY2409021 on Blood Glucose Concentrations During Hyperglucagonaemia in Healthy Male Subjects
This is a study to measure the effect that various doses of LY2409021 have on blood sugar levels and on the amount of glucose released by the liver, when glucagon is given to increase these.
Each participant may receive up to 2 single doses of LY2409021 in 2 different study periods, with a minimum 13-day washout between dosing periods.
This study is approximately 9 weeks long, not including screening.
A screening appointment is required within 6 weeks prior to the start of the study.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Must be a healthy male
- Have a screening body mass index (BMI) of 18.5 to 29.9 kg/m^2 inclusive
- Have a fasting blood glucose between 3.0-6.0 millimoles/liter (mmol/L) (inclusive) at screening
Exclusion Criteria:
- Are allergic to LY2409021, insulin, glucagon, somatostatin, or similar drugs
- Have a regular alcohol intake greater than 21 units/week, or are unwilling to stop alcohol as required by the study restrictions (1 unit = 360 mL of beer, or 150 mL of wine, or 45 mL of spirits)
- Are currently smokers or have used tobacco products on a regular basis in the 6 months prior to screening
- Have received any medication known to affect glucose metabolism in the 1 month before the study
- Have a significant blood disorder and/or donated blood (450 mL or more) in the last 3 months
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
Administered once, orally
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Administered orally, single dose
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Sperimentale: 10 mg LY2409021
10 mg LY2409021 administered once, orally
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Administered orally, single dose
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Sperimentale: 22.5 mg LY2409021
22.5 mg LY2409021 administered once, orally
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Administered orally, single dose
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Sperimentale: 60 mg LY2409021
60 mg LY2409021 administered once, orally
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Administered orally, single dose
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Sperimentale: 200 mg LY2409021
200 mg LY2409021 administered once, orally
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Administered orally, single dose
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Sperimentale: 500 mg LY2409021
500 mg LY2409021 administered once, orally
|
Administered orally, single dose
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Maximum glucose response during a 3-hour glucagon infusion
Lasso di tempo: During a 3-hour glucagon infusion
|
During a 3-hour glucagon infusion
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Total glucose released from the liver during a 3-hour glucagon infusion
Lasso di tempo: During a 3-hour glucagon infusion
|
During a 3-hour glucagon infusion
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Maximum glucose release from the liver during a 3-hour glucagon infusion
Lasso di tempo: During a 3-hour glucagon infusion
|
During a 3-hour glucagon infusion
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
25 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 maggio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2012
Ultimo verificato
1 maggio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11165 (DAIDS ES Registry Number)
- I1R-FW-GLBC (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)
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