Continuous Renal Replacement Therapy in the Setting of Orthotopic Liver Transplant
2015年5月26日 更新者：University of Chicago
Continuous Renal Replacement Therapy in the Setting of Orthotopic Liver Transplant: A Randomized Trial
To evaluate the efficacy of continuous renal replacement therapy (CRRT) during orthotopic liver transplantation (OLT) in clearing excess solutes and improving acid-base parameters.
The investigators hypothesize that the use of intra-operative CRRT in OLT recipients is associated with increased solute removal and improved acid-base statues when compared to controls who do not receive CRRT
研究概览
详细说明
as above
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Age 18 or older and able to sign consent (or surrogate)
- Receiving liver or combined liver-kidney transplant
- eGFR < or equal to 40 ml/min immediately prior to transplant or currently on any form of renal replacement therapy for acute kidney injury or end-stage renal disease
- Pre-operative potassium of < or equal to 5.5 mEq/L
Exclusion Criteria:
- Pre-operative hemoglobin < or equal to 7 g/dL
- Pre-operative weight > or equal to 125 kig
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Renal replacement therapy
Liver transplant recipients who receive continuous renal replacement therapy intra-operatively.
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Liver transplant recipients receiving continuous renal replacement therapy for duration of liver transplant surgery.
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有源比较器：No CRRT
This arm consists of standard of care without CRRT in the OR for OLT
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Liver transplant recipients receiving continuous renal replacement therapy for duration of liver transplant surgery.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Solute Clearance
大体时间：Intra-operative time
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To compare the clearance of solutes (ie.
potassium, lactate, creatinine and blood urea nitrogen) by CRRT in renally impaired OLT recipients to OLT recipients who do not receive CRRT
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Intra-operative time
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Renal function and patient outcomes
大体时间：1 year post-operatively
|
To compare long-term maintenance of renal function (12 months) and other health outcomes in OLT recipients who received CRRT versus OLT recipients who did not receive OLT
|
1 year post-operatively
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月13日
首次发布 (估计)
2012年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月26日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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