Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Continuous Renal Replacement Therapy in the Setting of Orthotopic Liver Transplant

26 maj 2015 uppdaterad av: University of Chicago

Continuous Renal Replacement Therapy in the Setting of Orthotopic Liver Transplant: A Randomized Trial

To evaluate the efficacy of continuous renal replacement therapy (CRRT) during orthotopic liver transplantation (OLT) in clearing excess solutes and improving acid-base parameters. The investigators hypothesize that the use of intra-operative CRRT in OLT recipients is associated with increased solute removal and improved acid-base statues when compared to controls who do not receive CRRT

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

as above

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age 18 or older and able to sign consent (or surrogate)
  • Receiving liver or combined liver-kidney transplant
  • eGFR < or equal to 40 ml/min immediately prior to transplant or currently on any form of renal replacement therapy for acute kidney injury or end-stage renal disease
  • Pre-operative potassium of < or equal to 5.5 mEq/L

Exclusion Criteria:

  • Pre-operative hemoglobin < or equal to 7 g/dL
  • Pre-operative weight > or equal to 125 kig

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Renal replacement therapy
Liver transplant recipients who receive continuous renal replacement therapy intra-operatively.
Procedur: Renal replacement therapy
Liver transplant recipients receiving continuous renal replacement therapy for duration of liver transplant surgery.
Aktiv komparator: No CRRT
This arm consists of standard of care without CRRT in the OR for OLT
Procedur: Renal replacement therapy
Liver transplant recipients receiving continuous renal replacement therapy for duration of liver transplant surgery.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Solute Clearance
Tidsram: Intra-operative time
To compare the clearance of solutes (ie. potassium, lactate, creatinine and blood urea nitrogen) by CRRT in renally impaired OLT recipients to OLT recipients who do not receive CRRT
Intra-operative time

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Renal function and patient outcomes
Tidsram: 1 year post-operatively
To compare long-term maintenance of renal function (12 months) and other health outcomes in OLT recipients who received CRRT versus OLT recipients who did not receive OLT
1 year post-operatively

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Chicago

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

14 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB #11-0626

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk njursjukdom

Kliniska prövningar på Renal replacement therapy

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera