Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Continuous Renal Replacement Therapy in the Setting of Orthotopic Liver Transplant

26 mei 2015 bijgewerkt door: University of Chicago

Continuous Renal Replacement Therapy in the Setting of Orthotopic Liver Transplant: A Randomized Trial

To evaluate the efficacy of continuous renal replacement therapy (CRRT) during orthotopic liver transplantation (OLT) in clearing excess solutes and improving acid-base parameters. The investigators hypothesize that the use of intra-operative CRRT in OLT recipients is associated with increased solute removal and improved acid-base statues when compared to controls who do not receive CRRT

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

as above

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age 18 or older and able to sign consent (or surrogate)
  • Receiving liver or combined liver-kidney transplant
  • eGFR < or equal to 40 ml/min immediately prior to transplant or currently on any form of renal replacement therapy for acute kidney injury or end-stage renal disease
  • Pre-operative potassium of < or equal to 5.5 mEq/L

Exclusion Criteria:

  • Pre-operative hemoglobin < or equal to 7 g/dL
  • Pre-operative weight > or equal to 125 kig

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Renal replacement therapy
Liver transplant recipients who receive continuous renal replacement therapy intra-operatively.
Procedure: Renal replacement therapy
Liver transplant recipients receiving continuous renal replacement therapy for duration of liver transplant surgery.
Actieve vergelijker: No CRRT
This arm consists of standard of care without CRRT in the OR for OLT
Procedure: Renal replacement therapy
Liver transplant recipients receiving continuous renal replacement therapy for duration of liver transplant surgery.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Solute Clearance
Tijdsspanne: Intra-operative time
To compare the clearance of solutes (ie. potassium, lactate, creatinine and blood urea nitrogen) by CRRT in renally impaired OLT recipients to OLT recipients who do not receive CRRT
Intra-operative time

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Renal function and patient outcomes
Tijdsspanne: 1 year post-operatively
To compare long-term maintenance of renal function (12 months) and other health outcomes in OLT recipients who received CRRT versus OLT recipients who did not receive OLT
1 year post-operatively

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB #11-0626

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren