Continuous Renal Replacement Therapy in the Setting of Orthotopic Liver Transplant
26 de mayo de 2015 actualizado por: University of Chicago
Continuous Renal Replacement Therapy in the Setting of Orthotopic Liver Transplant: A Randomized Trial
To evaluate the efficacy of continuous renal replacement therapy (CRRT) during orthotopic liver transplantation (OLT) in clearing excess solutes and improving acid-base parameters.
The investigators hypothesize that the use of intra-operative CRRT in OLT recipients is associated with increased solute removal and improved acid-base statues when compared to controls who do not receive CRRT
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
as above
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18 or older and able to sign consent (or surrogate)
- Receiving liver or combined liver-kidney transplant
- eGFR < or equal to 40 ml/min immediately prior to transplant or currently on any form of renal replacement therapy for acute kidney injury or end-stage renal disease
- Pre-operative potassium of < or equal to 5.5 mEq/L
Exclusion Criteria:
- Pre-operative hemoglobin < or equal to 7 g/dL
- Pre-operative weight > or equal to 125 kig
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Renal replacement therapy
Liver transplant recipients who receive continuous renal replacement therapy intra-operatively.
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Liver transplant recipients receiving continuous renal replacement therapy for duration of liver transplant surgery.
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Comparador activo: No CRRT
This arm consists of standard of care without CRRT in the OR for OLT
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Liver transplant recipients receiving continuous renal replacement therapy for duration of liver transplant surgery.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Solute Clearance
Periodo de tiempo: Intra-operative time
|
To compare the clearance of solutes (ie.
potassium, lactate, creatinine and blood urea nitrogen) by CRRT in renally impaired OLT recipients to OLT recipients who do not receive CRRT
|
Intra-operative time
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Renal function and patient outcomes
Periodo de tiempo: 1 year post-operatively
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To compare long-term maintenance of renal function (12 months) and other health outcomes in OLT recipients who received CRRT versus OLT recipients who did not receive OLT
|
1 year post-operatively
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB #11-0626
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