- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01619449
Continuous Renal Replacement Therapy in the Setting of Orthotopic Liver Transplant
2015. május 26. frissítette: University of Chicago
Continuous Renal Replacement Therapy in the Setting of Orthotopic Liver Transplant: A Randomized Trial
To evaluate the efficacy of continuous renal replacement therapy (CRRT) during orthotopic liver transplantation (OLT) in clearing excess solutes and improving acid-base parameters.
The investigators hypothesize that the use of intra-operative CRRT in OLT recipients is associated with increased solute removal and improved acid-base statues when compared to controls who do not receive CRRT
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
as above
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- University of Chicago Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age 18 or older and able to sign consent (or surrogate)
- Receiving liver or combined liver-kidney transplant
- eGFR < or equal to 40 ml/min immediately prior to transplant or currently on any form of renal replacement therapy for acute kidney injury or end-stage renal disease
- Pre-operative potassium of < or equal to 5.5 mEq/L
Exclusion Criteria:
- Pre-operative hemoglobin < or equal to 7 g/dL
- Pre-operative weight > or equal to 125 kig
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Renal replacement therapy
Liver transplant recipients who receive continuous renal replacement therapy intra-operatively.
|
Liver transplant recipients receiving continuous renal replacement therapy for duration of liver transplant surgery.
|
Aktív összehasonlító: No CRRT
This arm consists of standard of care without CRRT in the OR for OLT
|
Liver transplant recipients receiving continuous renal replacement therapy for duration of liver transplant surgery.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Solute Clearance
Időkeret: Intra-operative time
|
To compare the clearance of solutes (ie.
potassium, lactate, creatinine and blood urea nitrogen) by CRRT in renally impaired OLT recipients to OLT recipients who do not receive CRRT
|
Intra-operative time
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Renal function and patient outcomes
Időkeret: 1 year post-operatively
|
To compare long-term maintenance of renal function (12 months) and other health outcomes in OLT recipients who received CRRT versus OLT recipients who did not receive OLT
|
1 year post-operatively
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 13.
Első közzététel (Becslés)
2012. június 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB #11-0626
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Renal replacement therapy
-
LactalisClinactVisszavontÉletminőség | Krónikus vesebetegség | Megértés | Hemodialízist igénylő krónikus veseelégtelenség | Étvágy és általános táplálkozási zavarok | Súlyos alultápláltság | TevékenységFranciaország
-
NewLink Genetics CorporationBefejezveÁttétes vesesejtes karcinóma | Visszatérő vesesejtes karcinóma | Áttétes veserák | Tűzálló vesesejtes karcinóma | Áttétes tiszta sejtes veserákEgyesült Államok
-
International Islamic University MalaysiaBefejezve
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterBefejezveEgészségesEgyesült Államok
-
Chinese University of Hong KongToborzásMagas vérnyomás, veseHong Kong
-
Chinese University of Hong KongToborzás
-
Centro Medico Lic Adolfo Lopez MateIsmeretlenHemodialízis | Veseelégtelenség, krónikus | Fehérje-energia alultápláltságMexikó
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Adolfo FontenlaToborzásHipertrófiás kardiomiopátiaSpanyolország