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Food Reward in Native American Women

2019年7月10日 更新者:University of Minnesota

Neural Correlates of Food Reward in Native American Women

This study aims to characterize the neurobiology of obesity in American Indians (AI) using functional MRIs to examine the correlation between brain response to food stimuli in AI women. A functional MRI (fMRI) is used to visualize brain activity when obese and lean AI women look at images of fattening food, non-fattening food and non-food objects. Additionally examined is the effect of the drug naltrexone to suppress brain response to visual food cues and calorie intake in the women.

研究概览

详细说明

The study looks at both obese and lean women. Each woman comes in for two visits. Each woman takes both the Naltrexone or placebo (one during each visit). Research staff and participants are blinded. Drugs are not used as treatment, but rather to provide information for possible future treatments.

Hypotheses are:

  1. Compared with their lean counterparts, obese women will demonstrate more fMRI activation in the brain in response to visual food cues.
  2. Naltrexone will reduce the activation in reward-relevant brain sites in response to viewing photographs of fattening food as compared in placebo in both groups.
  3. Naltrexone will suppress spontaneous intake of food in obese and lean AI women.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

69

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • University of Minnesota

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

Self-identified Native American women between ages of 18 and 45.

描述

Inclusion Criteria:

  • Female
  • Self-identified AI
  • BMI over 30 OR between 20 and 24.9
  • Must see clearly with or without glasses
  • Capable of giving informed consent

Exclusion Criteria:

  • Smokes more than one cigarette a day
  • Drinks more than two alcoholic drinks a day
  • Uses recreational drugs
  • Is pregnant
  • Has had weight loss surgery
  • Other major medical problems (e.g. diabetes)
  • Taking medications that alter appetite or body weight
  • Significant food allergies

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Placebo/Naltrexone and fMRI
A placebo or Naltrexone will be given before fMRI. All participants will undergo both procedures. Naltrexone/placebo are not used as an intervention.
Pill form, participant dosed one time an hour before fMRI.
50 mg pill given one time, one hour before fMRI

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
fMRI activation in the brain in response to visual food cue
大体时间:With In 30days
fMRI activation in the brain in response to visual food cue
With In 30days

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tiffany Beckman, MD, MPH、Division of Endocrinology, Diabetes & Metabolism, University of Minnesota Department of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年11月1日

初级完成 (实际的)

2015年7月1日

研究完成 (实际的)

2015年7月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月12日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月15日

首次发布 (估计)

2012年6月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月10日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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