Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Food Reward in Native American Women

10. juli 2019 oppdatert av: University of Minnesota

Neural Correlates of Food Reward in Native American Women

This study aims to characterize the neurobiology of obesity in American Indians (AI) using functional MRIs to examine the correlation between brain response to food stimuli in AI women. A functional MRI (fMRI) is used to visualize brain activity when obese and lean AI women look at images of fattening food, non-fattening food and non-food objects. Additionally examined is the effect of the drug naltrexone to suppress brain response to visual food cues and calorie intake in the women.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The study looks at both obese and lean women. Each woman comes in for two visits. Each woman takes both the Naltrexone or placebo (one during each visit). Research staff and participants are blinded. Drugs are not used as treatment, but rather to provide information for possible future treatments.

Hypotheses are:

  1. Compared with their lean counterparts, obese women will demonstrate more fMRI activation in the brain in response to visual food cues.
  2. Naltrexone will reduce the activation in reward-relevant brain sites in response to viewing photographs of fattening food as compared in placebo in both groups.
  3. Naltrexone will suppress spontaneous intake of food in obese and lean AI women.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

69

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Self-identified Native American women between ages of 18 and 45.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Female
  • Self-identified AI
  • BMI over 30 OR between 20 and 24.9
  • Must see clearly with or without glasses
  • Capable of giving informed consent

Exclusion Criteria:

  • Smokes more than one cigarette a day
  • Drinks more than two alcoholic drinks a day
  • Uses recreational drugs
  • Is pregnant
  • Has had weight loss surgery
  • Other major medical problems (e.g. diabetes)
  • Taking medications that alter appetite or body weight
  • Significant food allergies

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Placebo/Naltrexone and fMRI
A placebo or Naltrexone will be given before fMRI. All participants will undergo both procedures. Naltrexone/placebo are not used as an intervention.
Kombinasjonsprodukt: Placebo and fMRI
Pill form, participant dosed one time an hour before fMRI.
Kombinasjonsprodukt: Naltrexone and fMRI
50 mg pill given one time, one hour before fMRI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fMRI activation in the brain in response to visual food cue
Tidsramme: With In 30days
fMRI activation in the brain in response to visual food cue
With In 30days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tiffany Beckman, MD, MPH, Division of Endocrinology, Diabetes & Metabolism, University of Minnesota Department of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

20. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10152

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo and fMRI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere