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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01623440
Food Reward in Native American Women
10. Juli 2019 aktualisiert von: University of Minnesota
Neural Correlates of Food Reward in Native American Women
This study aims to characterize the neurobiology of obesity in American Indians (AI) using functional MRIs to examine the correlation between brain response to food stimuli in AI women.
A functional MRI (fMRI) is used to visualize brain activity when obese and lean AI women look at images of fattening food, non-fattening food and non-food objects.
Additionally examined is the effect of the drug naltrexone to suppress brain response to visual food cues and calorie intake in the women.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The study looks at both obese and lean women. Each woman comes in for two visits. Each woman takes both the Naltrexone or placebo (one during each visit). Research staff and participants are blinded. Drugs are not used as treatment, but rather to provide information for possible future treatments.
Hypotheses are:
- Compared with their lean counterparts, obese women will demonstrate more fMRI activation in the brain in response to visual food cues.
- Naltrexone will reduce the activation in reward-relevant brain sites in response to viewing photographs of fattening food as compared in placebo in both groups.
- Naltrexone will suppress spontaneous intake of food in obese and lean AI women.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
69
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Self-identified Native American women between ages of 18 and 45.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Female
- Self-identified AI
- BMI over 30 OR between 20 and 24.9
- Must see clearly with or without glasses
- Capable of giving informed consent
Exclusion Criteria:
- Smokes more than one cigarette a day
- Drinks more than two alcoholic drinks a day
- Uses recreational drugs
- Is pregnant
- Has had weight loss surgery
- Other major medical problems (e.g. diabetes)
- Taking medications that alter appetite or body weight
- Significant food allergies
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo/Naltrexone and fMRI
A placebo or Naltrexone will be given before fMRI.
All participants will undergo both procedures.
Naltrexone/placebo are not used as an intervention.
|
Pill form, participant dosed one time an hour before fMRI.
50 mg pill given one time, one hour before fMRI
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
fMRI activation in the brain in response to visual food cue
Zeitfenster: With In 30days
|
fMRI activation in the brain in response to visual food cue
|
With In 30days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tiffany Beckman, MD, MPH, Division of Endocrinology, Diabetes & Metabolism, University of Minnesota Department of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juni 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10152
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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