Food Reward in Native American Women
10 de julho de 2019 atualizado por: University of Minnesota
Neural Correlates of Food Reward in Native American Women
This study aims to characterize the neurobiology of obesity in American Indians (AI) using functional MRIs to examine the correlation between brain response to food stimuli in AI women.
A functional MRI (fMRI) is used to visualize brain activity when obese and lean AI women look at images of fattening food, non-fattening food and non-food objects.
Additionally examined is the effect of the drug naltrexone to suppress brain response to visual food cues and calorie intake in the women.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The study looks at both obese and lean women. Each woman comes in for two visits. Each woman takes both the Naltrexone or placebo (one during each visit). Research staff and participants are blinded. Drugs are not used as treatment, but rather to provide information for possible future treatments.
Hypotheses are:
- Compared with their lean counterparts, obese women will demonstrate more fMRI activation in the brain in response to visual food cues.
- Naltrexone will reduce the activation in reward-relevant brain sites in response to viewing photographs of fattening food as compared in placebo in both groups.
- Naltrexone will suppress spontaneous intake of food in obese and lean AI women.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
69
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Self-identified Native American women between ages of 18 and 45.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Female
- Self-identified AI
- BMI over 30 OR between 20 and 24.9
- Must see clearly with or without glasses
- Capable of giving informed consent
Exclusion Criteria:
- Smokes more than one cigarette a day
- Drinks more than two alcoholic drinks a day
- Uses recreational drugs
- Is pregnant
- Has had weight loss surgery
- Other major medical problems (e.g. diabetes)
- Taking medications that alter appetite or body weight
- Significant food allergies
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Placebo/Naltrexone and fMRI
A placebo or Naltrexone will be given before fMRI.
All participants will undergo both procedures.
Naltrexone/placebo are not used as an intervention.
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Pill form, participant dosed one time an hour before fMRI.
50 mg pill given one time, one hour before fMRI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
fMRI activation in the brain in response to visual food cue
Prazo: With In 30days
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fMRI activation in the brain in response to visual food cue
|
With In 30days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tiffany Beckman, MD, MPH, Division of Endocrinology, Diabetes & Metabolism, University of Minnesota Department of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
20 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10152
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .