Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Food Reward in Native American Women

10. juli 2019 opdateret af: University of Minnesota

Neural Correlates of Food Reward in Native American Women

This study aims to characterize the neurobiology of obesity in American Indians (AI) using functional MRIs to examine the correlation between brain response to food stimuli in AI women. A functional MRI (fMRI) is used to visualize brain activity when obese and lean AI women look at images of fattening food, non-fattening food and non-food objects. Additionally examined is the effect of the drug naltrexone to suppress brain response to visual food cues and calorie intake in the women.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The study looks at both obese and lean women. Each woman comes in for two visits. Each woman takes both the Naltrexone or placebo (one during each visit). Research staff and participants are blinded. Drugs are not used as treatment, but rather to provide information for possible future treatments.

Hypotheses are:

  1. Compared with their lean counterparts, obese women will demonstrate more fMRI activation in the brain in response to visual food cues.
  2. Naltrexone will reduce the activation in reward-relevant brain sites in response to viewing photographs of fattening food as compared in placebo in both groups.
  3. Naltrexone will suppress spontaneous intake of food in obese and lean AI women.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

69

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Self-identified Native American women between ages of 18 and 45.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Female
  • Self-identified AI
  • BMI over 30 OR between 20 and 24.9
  • Must see clearly with or without glasses
  • Capable of giving informed consent

Exclusion Criteria:

  • Smokes more than one cigarette a day
  • Drinks more than two alcoholic drinks a day
  • Uses recreational drugs
  • Is pregnant
  • Has had weight loss surgery
  • Other major medical problems (e.g. diabetes)
  • Taking medications that alter appetite or body weight
  • Significant food allergies

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Placebo/Naltrexone and fMRI
A placebo or Naltrexone will be given before fMRI. All participants will undergo both procedures. Naltrexone/placebo are not used as an intervention.
Kombinationsprodukt: Placebo and fMRI
Pill form, participant dosed one time an hour before fMRI.
Kombinationsprodukt: Naltrexone and fMRI
50 mg pill given one time, one hour before fMRI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fMRI activation in the brain in response to visual food cue
Tidsramme: With In 30days
fMRI activation in the brain in response to visual food cue
With In 30days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tiffany Beckman, MD, MPH, Division of Endocrinology, Diabetes & Metabolism, University of Minnesota Department of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2012

Først opslået (Skøn)

20. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10152

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo and fMRI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner