The Effects of Renal Denervation on Insulin Sensitivity
2018年5月1日 更新者：Ulla Kampmann Opstrup、University of Aarhus
The Effects of Renal Sympathetic Denervation on Insulin Sensitivity in Patients With Resistant Essential Hypertension
Renal sympathetic nerves contribute to development of hypertension.
Sympathetic overactivity also induces insulin resistance and it could therefore be assumed that a renal denervation might improve insulin sensitivity.
Studies have shown that glucose metabolism is improved in patients with treatment resistant essential hypertension both 1 and 3 months after renal denervation compared to a control group with treatment resistant essential hypertension.
Fasting glucose, insulin and C-peptide decreased significantly as did insulin resistance assessed by HOMA-IR.
The investigators wish to investigate the effect of renal denervation on insulin sensitivity using the gold standard - the hyperinsulinemic euglycemic clamp and to investigate the degree of insulin resistance in muscle, liver and adipose tissue.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Aarhus、丹麦、8000
- Medical Research Laboratories, Aarhus University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Systolic daytime ambulatory BP at least 145 mmHg and compliance to a minimum of 3 antihypertensive drugs, including a diuretic
Exclusion Criteria:
- Diabetes
- Pregnancy
- Non compliance
- Heart Failure (NYHA 3-4)
- LV ejection fraction < 50 %
- Renal insufficiency (eGFR<30)
- Unstable coronary heart disease
- Coronary intervention within 6 months
- Myocardial infarction within 6 months
- Claudication
- Orthostatic syncope within 6 months
- Secondary Hypertension
- Permanent atrial fibrillation
- Significant Heart Valve Disease
- Clinically Significant abnormal electrolytes, haemoglobin, Liver enzymes, TSH
- Second and third degree heart block
- Macroscopic haematuria
- Proximal significant coronary stenosis
- Renal artery anatomy not suitable for renal artery ablation (Stenosis, small diameter < 4 mm, length < 2 cm, multiple renal arteries, severe calcifications)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Renal denervation
The patients will be examined prior to renal denervation and 6 months after.
Thus the patients are their own controls.
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The patients are examined prior to and 6 months after renal denervation.
On the day of examination the patients will have blood samples taken and the hyperinsulinemic euglycemic clamp and muscle and adipose tissue biopsies will be performed.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Insulin sensitivity expressed as an M-value
大体时间：4 hours
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To assess insulin sensitivity the hyperinsulinemic euglycemic clamp is used.
The patients are given 0.8 mU/kg/min insulin as an infusion for 2 hours and the blood glucose is clamped at 5 mmol/l.
For assessment of endogenous glucose production (EGP) during the glucose clamps, a tracer (3-3 H glucose) is added to the glucose infusion.
The patients will be examined by the hyperinsulinemic euglycemic clamp prior to the renal denervation and 6 months after.
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4 hours
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Insulin signaling
大体时间：6 months
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Two biopsies from the lateral vastus muscle and two biopsies from the abdominal subcutaneous adipose tissue are obtained under local anesthesia.
Biopsies are taken at baseline and during the clamp.
Protein expression involved in the insulin signalling cascade is assessed using standard western blotting techniques.
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6 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Per Løgstrup, MD Dr Sci、Department of Endocrinology and Internal Medicine, Aarhus University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月30日
研究完成 (实际的)
2016年3月3日
研究注册日期
首次提交
2012年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月27日
首次发布 (估计)
2012年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月1日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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