Optimising Congestive Heart Failure Outpatient Clinic Project (OPTIMAL)
2012年8月21日 更新者:Thomas Kahan、Karolinska Institutet
Optimising Congestive Heart Failure Outpatient Clinic Project (OPTIMAL)
This study examines whether a nurse monitored management program at the hospital heart failure outpatient clinic can improve quality of life in elderly patients with chronic heart failure, as compared to standard treatment in primary healthcare.
研究概览
详细说明
Patients 60 years of age or more hospitalized with heart failure according to New York Heart Association (NYHA) class II-IV and systolic dysfunction (left ventricular ejection fraction less than 0.45) are investigated before discharge and than randomized to the nurse monitored management program or to standard care.
Examinations are performed at 0, 6, 12, and 18 months, and include clinical signs and symptoms, quality of life, biochemical assessment, echocardiography and drugs used.
The study will be completed when all patients have passed the 18 month follow up examination.
Quality of life is assessed by the Nottingham health profile.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
208
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Stockholm、瑞典、182 88
- Danderyd University Hospital Corp
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients 60 years of age or older
- Hospitalized with heart failure according to New York Heart Association (NYHA) class II-IV
- Left ventricular systolic dysfunction with an ejection fraction below 0.45, by echocardiography
Exclusion Criteria:
- An acute myocardial infarction or unstable angina pectoris within the last three months
- Valvular stenosis
- Dementia
- Severe concomitant disease
- Refusal to participate.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:Nurse monitored heart failure program
To assess whether a nurse monitored management programme at the hospital outpatient clinic would improve quality of life, as compared to standard primary health care.
|
Standard program for a heart failure clinic with information, education, drug titration
|
有源比较器:Standard primary health care
To assess whether a nurse monitored management programme at the hospital outpatient clinic would improve quality of life, as compared to standard primary health care.
|
Standard care in primary care according to national guidelines but at the discretion of the primary care caregiver
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Quality of life
大体时间:18 months
|
Nottingham health profile used for quality of life assessment
|
18 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Hospitalizations
大体时间:18 months
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Registry data that cover all hospitalizations for all patients
|
18 months
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Evaluation of heart failure medication
大体时间:18 months
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Whether patients receive appropriate drug therapy (drug classes) and reach target doses of heart failure medication
|
18 months
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Mortality
大体时间:18 months
|
Mortality from death certificates obtained.
|
18 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mejhert M, Kahan T, Persson H, Edner M. Limited long term effects of a management programme for heart failure. Heart. 2004 Sep;90(9):1010-5. doi: 10.1136/hrt.2003.014407.
- Mejhert M, Linder-Klingsell E, Edner M, Kahan T, Persson H. Ventilatory variables are strong prognostic markers in elderly patients with heart failure. Heart. 2002 Sep;88(3):239-43. doi: 10.1136/heart.88.3.239.
- Mejhert M, Kahan T, Persson H, Edner M. Predicting readmissions and cardiovascular events in heart failure patients. Int J Cardiol. 2006 Apr 28;109(1):108-13. doi: 10.1016/j.ijcard.2005.07.015. Epub 2005 Oct 5.
- Mejhert M, Kahan T, Edner M, Persson HE. Sex differences in systolic heart failure in the elderly: the prognostic importance of left ventricular mass in women. J Womens Health (Larchmt). 2008 Apr;17(3):373-81. doi: 10.1089/jwh.2007.0487.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1996年1月1日
初级完成 (实际的)
2001年6月1日
研究完成 (实际的)
2001年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月21日
首次发布 (估计)
2012年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月21日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
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