此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Optimising Congestive Heart Failure Outpatient Clinic Project (OPTIMAL)

2012年8月21日 更新者:Thomas Kahan、Karolinska Institutet

Optimising Congestive Heart Failure Outpatient Clinic Project (OPTIMAL)

This study examines whether a nurse monitored management program at the hospital heart failure outpatient clinic can improve quality of life in elderly patients with chronic heart failure, as compared to standard treatment in primary healthcare.

研究概览

详细说明

Patients 60 years of age or more hospitalized with heart failure according to New York Heart Association (NYHA) class II-IV and systolic dysfunction (left ventricular ejection fraction less than 0.45) are investigated before discharge and than randomized to the nurse monitored management program or to standard care. Examinations are performed at 0, 6, 12, and 18 months, and include clinical signs and symptoms, quality of life, biochemical assessment, echocardiography and drugs used. The study will be completed when all patients have passed the 18 month follow up examination. Quality of life is assessed by the Nottingham health profile.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

208

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Stockholm、瑞典、182 88
        • Danderyd University Hospital Corp

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients 60 years of age or older
  • Hospitalized with heart failure according to New York Heart Association (NYHA) class II-IV
  • Left ventricular systolic dysfunction with an ejection fraction below 0.45, by echocardiography

Exclusion Criteria:

  • An acute myocardial infarction or unstable angina pectoris within the last three months
  • Valvular stenosis
  • Dementia
  • Severe concomitant disease
  • Refusal to participate.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Nurse monitored heart failure program
To assess whether a nurse monitored management programme at the hospital outpatient clinic would improve quality of life, as compared to standard primary health care.
Standard program for a heart failure clinic with information, education, drug titration
有源比较器:Standard primary health care
To assess whether a nurse monitored management programme at the hospital outpatient clinic would improve quality of life, as compared to standard primary health care.
Standard care in primary care according to national guidelines but at the discretion of the primary care caregiver

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Quality of life
大体时间:18 months
Nottingham health profile used for quality of life assessment
18 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Hospitalizations
大体时间:18 months
Registry data that cover all hospitalizations for all patients
18 months
Evaluation of heart failure medication
大体时间:18 months
Whether patients receive appropriate drug therapy (drug classes) and reach target doses of heart failure medication
18 months
Mortality
大体时间:18 months
Mortality from death certificates obtained.
18 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 学习椅:Magnus Edner, MD, PhD、Karolinska Institutet

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1996年1月1日

初级完成 (实际的)

2001年6月1日

研究完成 (实际的)

2001年6月1日

研究注册日期

首次提交

2012年8月19日

首先提交符合 QC 标准的

2012年8月21日

首次发布 (估计)

2012年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年8月21日

最后验证

2012年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • OPTIMAL

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅