Optimising Congestive Heart Failure Outpatient Clinic Project (OPTIMAL)
2012. augusztus 21. frissítette: Thomas Kahan, Karolinska Institutet
Optimising Congestive Heart Failure Outpatient Clinic Project (OPTIMAL)
This study examines whether a nurse monitored management program at the hospital heart failure outpatient clinic can improve quality of life in elderly patients with chronic heart failure, as compared to standard treatment in primary healthcare.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Patients 60 years of age or more hospitalized with heart failure according to New York Heart Association (NYHA) class II-IV and systolic dysfunction (left ventricular ejection fraction less than 0.45) are investigated before discharge and than randomized to the nurse monitored management program or to standard care.
Examinations are performed at 0, 6, 12, and 18 months, and include clinical signs and symptoms, quality of life, biochemical assessment, echocardiography and drugs used.
The study will be completed when all patients have passed the 18 month follow up examination.
Quality of life is assessed by the Nottingham health profile.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
208
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország, 182 88
- Danderyd University Hospital Corp
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients 60 years of age or older
- Hospitalized with heart failure according to New York Heart Association (NYHA) class II-IV
- Left ventricular systolic dysfunction with an ejection fraction below 0.45, by echocardiography
Exclusion Criteria:
- An acute myocardial infarction or unstable angina pectoris within the last three months
- Valvular stenosis
- Dementia
- Severe concomitant disease
- Refusal to participate.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nurse monitored heart failure program
To assess whether a nurse monitored management programme at the hospital outpatient clinic would improve quality of life, as compared to standard primary health care.
|
Standard program for a heart failure clinic with information, education, drug titration
|
|
Aktív összehasonlító: Standard primary health care
To assess whether a nurse monitored management programme at the hospital outpatient clinic would improve quality of life, as compared to standard primary health care.
|
Standard care in primary care according to national guidelines but at the discretion of the primary care caregiver
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Quality of life
Időkeret: 18 months
|
Nottingham health profile used for quality of life assessment
|
18 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hospitalizations
Időkeret: 18 months
|
Registry data that cover all hospitalizations for all patients
|
18 months
|
|
Evaluation of heart failure medication
Időkeret: 18 months
|
Whether patients receive appropriate drug therapy (drug classes) and reach target doses of heart failure medication
|
18 months
|
|
Mortality
Időkeret: 18 months
|
Mortality from death certificates obtained.
|
18 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Magnus Edner, MD, PhD, Karolinska Institutet
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Mejhert M, Kahan T, Persson H, Edner M. Limited long term effects of a management programme for heart failure. Heart. 2004 Sep;90(9):1010-5. doi: 10.1136/hrt.2003.014407.
- Mejhert M, Linder-Klingsell E, Edner M, Kahan T, Persson H. Ventilatory variables are strong prognostic markers in elderly patients with heart failure. Heart. 2002 Sep;88(3):239-43. doi: 10.1136/heart.88.3.239.
- Mejhert M, Kahan T, Persson H, Edner M. Predicting readmissions and cardiovascular events in heart failure patients. Int J Cardiol. 2006 Apr 28;109(1):108-13. doi: 10.1016/j.ijcard.2005.07.015. Epub 2005 Oct 5.
- Mejhert M, Kahan T, Edner M, Persson HE. Sex differences in systolic heart failure in the elderly: the prognostic importance of left ventricular mass in women. J Womens Health (Larchmt). 2008 Apr;17(3):373-81. doi: 10.1089/jwh.2007.0487.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1996. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2001. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2001. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 21.
Első közzététel (Becslés)
2012. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. augusztus 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2012. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OPTIMAL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .